为加强医疗器械不良事件监测工作,威海市局及市药检所于2010年6月10日组织召开了医疗器械不良事件监测专项会议,对开展医疗器械不良事件监测工作进行了部署。
一是提高认识,增强责任感。要求各监测单位认清形势,增强紧迫感和责任感,提高对医疗器械不良监测工作的认识和重视,加强对医疗器械不良事件的收集和上报,切实保障公众的用械安全。
二是加强培训,提高报告质量。对22家监测单位的工作人员进行了医疗器械不良事件在线报告系统的注册和使用方法培训,要求各监测单位熟练掌握在线报告系统的具体功能,抓紧时间进行注册并投入使用,同时在提高报告数量的基础上,规范报告表的填写,提高报告表的质量和可利用度,为分析评价提供可靠的数据基础。
三是明确重点,做好重点品种监测。各监测单位要在做好医疗器械不良事件日常监测工作的基础上,对2010年重点监测品种进行重点监测,发现可疑不良事件及时上报。