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新型血管支架研究如火如荼

文章来源:中国医药报发布日期:2010-06-24浏览次数:72745

心血管疾病的支架介入治疗,是临床治疗技术的一次革命。然而,对于支架内再狭窄、支架内血栓形成等问题,临床界一直存在争议,相关的讨论与研究报告层出不穷。日前在美国和德国举行的相关学术活动中,学者们对支架的新研究结果进行了汇报,非常值得关注。

  完全生物可吸收药物支架表现不俗

  日前,在美国亚特兰大举行的美国心脏病学院第59届学术年会上公布的第二阶段的ABSORB研究结果表明:治疗冠脉疾病的完全生物可吸收药物洗脱冠脉支架(BVS)在心脏介入治疗中无血栓、无再次手术发生。

  药物涂层支架在临床上的大量应用,突破性地解决了冠心病患者支架植入术后的再狭窄问题。然而,个别研究表明,药物洗脱支架可能使冠状动脉内皮化延迟,引起过敏和炎症反应,增加晚期血栓事件。

  ABSORB研究是一项前瞻性、非随机对照(开盲)、分两个阶段进行的研究。该研究从澳大利亚、比利时、丹麦、法国、荷兰、新西兰、波兰和瑞士选择了131名患者。主要的研究终点包括安全性评估,以及完全生物可降解支架的手术即刻表现。

  ABSORB研究的主要研究者、荷兰鹿特丹Erasmus大学医院心脏中心介入科主任Patrick W. Serruys教授表示:“这种良好结果使我更加确信,一个在使血管恢复血流后能够被身体吸收而终完全消失的器械是治疗冠心病的下一个合理尝试。ABSORB研究预示,这种技术可望带来心脏病介入治疗的革命。”

  上海中山医院心内科主任葛均波教授对此表示:“这些令人鼓舞的数据显示,BVS能在恢复血流的同时不引发血栓或再次手术。这预示其对患者有重要的临床益处。如果BVS能继续在临床研究中显示出良好结果,它有潜力成为一种冠心病的标准治疗手段。”

  新型药物支架使多数PAD患者股浅动脉血管畅通

  日前,德国莱比锡公园医院的Dierk Scheinert教授在欧洲经皮心血管介入学会官方会议(EuroPCR)上发布的一项纳入787名外周动脉疾病(PAD)患者的研究表明:86.2%的患者使用新型Zilver PTX药物涂层外周支架后,在没有实施额外介入手术的情况下,能在术后12个月内保持动脉血管畅通。

  外周动脉疾病(PAD)已成为我国老年人群的常见疾病,近年来发病率明显升高,但在临床上却未得到足够重视。PAD会导致股动脉狭窄及供血不足,而单纯药物治疗效果有限,截肢和血管旁路手术治疗对身体创伤极大,且旁路血管堵塞率高。近年来,介入治疗凭借微创、可迅速改善患者症状、提高生存质量等优点,正在迅速取代外科手术,成为治疗方法。然而,由于患者原发病因无法完全消除,普通金属支架植入狭窄病变部位后,大多会出现支架内再狭窄,因而需要进行再介入治疗。

  “我认为这个畅通数据是非常理想的。再狭窄率下降50%以上是非常令人振奋且具有积极意义的。”Scheinert医生教授说,“我很期待看到随机研究后的终数据,这对于治疗股浅动脉内严重损伤可能是一项重要进步”。

  据了解,Zilver PTX支架是用于治疗股浅动脉疾病的药物涂层支架。和其他药物涂层支架相比,Zilver PTX的优势在于能实现紫杉醇的定向传送,而不是通过聚合物将药物附着在支架表面。这消除了聚合物涂层带来的潜在风险,包括血块形成及相关炎症。