马鞍山市药监局全面启动医疗器械企业质量信用制,对生产经营假劣医疗器械或有严重不良行为的企业列入“黑名单”,作为重点监督检查的对象。
马鞍山市按照国家有关规定,将企业分为守信、警示、失信、严重失信四个等级,以企业违法行为情节的轻重、主观过错的大小和日常监管信息中不良行为记录作为评定的主要标准。质量守信等级的企业,给予激励措施;质量警示、失信等级的企业,则采取防范、提示、加大日常监管等措施,加强监督;质量严重失信等级企业,列入“黑名单”并向社会通报,进行重点专项检查,增加产品的质量抽样频次,在企业进行换证、变更、产品注册等行政许可事项时严格审查等