InSightec 在临床试验中治疗首批前列腺癌患者

　磁共振引导聚焦超声技术领域的全球以及获得 FDA 批准将其 ExAblateR 系统用于治疗子宫肌瘤的公司 InSightec Ltd. 今天宣布，该公司的 ExAblateR 系统被用于治疗前列腺癌患者。迄今为止，全球共有七名局部低危前列腺癌患者接受了治疗。这些患者在俄罗斯圣彼得堡 N.N. Petrov Research Institute of Oncology 和新加坡中央医院国立癌症中心这两家领先的医疗中心接受了治疗。

　　前列腺癌是男性中常诊断出的癌症之一。美国癌症学会 (American Cancer Society) 称，2010年，美国将诊断出217,730新发前列腺癌病例；世界卫生组织表示，全球将新增900,000前列腺癌病例。G7 国家（美国、英国、法国、意大利、德国、西班牙和日本）每年的支出估计为150亿美元。可供选择的治疗方法包括前列腺切除术（手术移除前列腺）、放射治疗、短程治疗（放射性粒子植入）以及冷冻疗法。在美国以外的其它地区，超声引导高强度聚焦超声 (HIFU) 也被用来治疗前列腺癌。

　　InSightec 总裁兼首席执行官 Kobi Vortman 博士表示：“不幸的是，目前的治疗方法具有相对较多的副反应，这极大地影响了前列腺癌患者的生活质量。普遍的副反应是失禁和阳痿。由于前列腺特异性抗原 (PSA) 筛选检查的推出，前列腺癌能够更早地诊断出来，因此，能够将副反应减至少的治疗选择变得更有必要。ExAblate 前列腺系统旨在提供有效的治疗，同时大限度地减少前列腺和神经血管束功能区受损所造成的令身体衰弱的副作用。预计该系统将使患者能够在一到两天内恢复正常生活，同时保持他们的生活质量。”

　　ExAblate 系统在全球被用于子宫肌瘤的临床治疗，并在美国以外地区用于治疗骨转移。该系统是一种图像引导的非侵入式机器人声波手术系统，整合了用以可视化肿瘤、周围组织和能量传输途径的实时磁共振成像，以及精确至毫米、旨在消灭肿瘤且不损伤作为大多数并发症诱因的周围组织的高强度聚焦超声波。实时 3D 磁共振温度测量法的使用可实时对疗效进行精确的闭路监控，并且能够根据特殊的患者生理情况调整治疗方案。

　　新加坡中央医院泌尿科主任兼顾问 Christopher Cheng 副教授表示：“低危前列腺癌患者目前可选择的治疗方法在保护性能力和控尿功能方面的成功率很低。我们相信，通过 ExAblate 无创手术，我们更有希望在不影响预期寿命的情况下使终生发病率降至低。”

　　在前列腺癌治疗应用中，ExAblate 疗法的主要优点为：

　　-- 并发症发生率低

　　-- 无创治疗，患者在一到两天内即可恢复正常生活

　　-- 非电离放射

　　-- 单次治疗

　　-- 实时磁共振温度测量法监控，用于在治疗过程中控制疗效

　　N.N Petrov Research Institute of Oncology 放射肿瘤学主席、研究负责人 S.V. Kanaev 教授表示：“我们很高兴能成为采用 ExAblate 系统进行一期前列腺癌临床试验的机构。我们使用 ExAblate 治疗骨转移患者取得了很好的疗效，我们相信，该系统在治疗前列腺癌患者方面拥有巨大的潜力，而且并发症发生率很低。我们和我们的患者对迄今已经取得的疗效感到非常满意。”

　　InSightec 很快将把前列腺临床试验拓展至全球更多主要地区。

　　InSightec 简介

　　InSightec Ltd. 是一家由 Elbit Imaging、General Electric、MediTech Advisors, LLC 和员工共同拥有的未上市公司。该公司成立于1999年，从事突破性磁共振引导聚焦超声技术的开发，并将其应用于新一代手术室。该公司总部位于以色列海法附近，拥有160多名员工，在研发与临床研究领域的投资超过1.3亿美元。其美国总部位于得克萨斯州达拉斯。

　　 ExAblateR 简介

　　ExAblate 是一种图像引导的非侵入式机器人声波手术系统。ExAblate 系统是采用磁共振引导聚焦超声技术的系统，结合了用以可视化人体剖析、规划治疗方案并实时监控疗效的磁共振成像 (MRI)，以及对体内肿瘤进行无创热消融的高强度聚焦超声波。该系统独有的磁共振温度测量法使医生能够实时控制和调整治疗，确保目标肿瘤得到治疗，并且周围组织不受损伤。2004年，ExAblate 系统获得美国食品和药品管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 批准用于治疗症状性子宫肌瘤。迄今为止，全球已有6000多名女性接受了治疗并取得了很好的疗效。 ExAblateR 2000 于2007年6月获得用于减轻骨转移疼痛的欧洲 CE 标志，并于2010年6月获得用于治疗子宫腺肌病的 CE 标志。