双平面骨科手术机器人：促进医疗器械产业升级换代

自2006年起，北京天智航技术有限公司与北京航空航天大学和北京积水潭医院开展合作，开始推进双平面骨科手术机器人系统的产品化。2010年3月，双平面骨科手术机器人获得医疗器械注册许可证，成为我国台拥有完全自主知识产权的医疗机器人产品。北京天智航技术公司成为继美国ISI公司、美国ISS公司、瑞典MedicalRobotics公司、以色列Mazor公司之后全球第五家获得医疗机器人注册许可证的公司。
　　双平面骨科手术机器人系统的设计和开发，立足于我国现实国情下临床应用和推广的需要，采用了小型化、模块化的设计思想，使系统具有定位精度高、结构紧凑、操作简便、安全可靠等优点。

　　该系统以骨科微创手术中较具有代表性的4种手术――胫骨骨折髓内钉手术、股骨骨折髓内钉手术、股骨颈空心钉手术和骶髂关节螺钉手术――为适应症。其中胫骨、股骨骨折均为临床常见的多发骨折，患者众多；股骨颈骨折则是一种老年多发的骨折，随着我国老龄化的加速，发病率也呈明显的上升趋势；骶髂关节骨折则是一种严重的骨盆骨折，死亡率高，且治疗难度大。

　　该系统利用双平面定位算法，针对各种不同的适应症都只需要2张术中的X光图片就可以完成手术目标的定位；利用模块化并联机器人结构，可以根据不同手术适应症的要求进行组合，按照医生的规划和定位计算的结果，辅助医生准确地完成手术操作。同时，该系统还提出了基于窄带的遥规划手术模式，减少了网络传输的数据量，减轻了对传输带宽的压力，也避免了由于网络传输的不稳定带来的相关手术安全性问题，是一种安全可靠，并具有实际推广价值的远程手术模式。

　　在骨科微创手术中引入该系统的主要意义在于，可以使医生实现定量的手术规划，并将手术规划精确的转换为实际的手术结果，提高手术精度，改善手术效果；可以有效地减少术中辐射，保护医患双方的身体健康；可以帮助缺乏经验的医生可靠的开展微创骨科手术，有利于先进的微创骨科手术模式在更大范围的推广；通过远程手术模式共享稀缺的专家资源，迅速提高我国广大边远地区的骨科医疗水平。

　　近十年来，世界发达国家医疗器械产业一直以6%―7%的年增长率高速增长，被誉为全球性的“朝阳产业”。我国拥有世界上多的人口和医院，正在逐步形成全球大的数字化医疗设备消费和竞争市场。双平面骨科手术机器人系统，通过治疗方法和理念的突破，可以解决长期困扰我国骨钉、骨板、髓内钉等内固定材料的知识产权问题，促进我国医疗器械产业的发展与升级换代，进一步拓展我国数字化医疗设备的市场。