江苏重点强化医疗器械抽验工作_行业资讯_医疗器械资讯-3618医疗器械网

据医疗器械信息网了解，近日，江苏省南京市食品药品监督管理局配合省局圆满完成了2011年下半年省局对全市医疗器械生产、经营企业以及医疗机构生产、经营、使用的部分医疗器械产品监督抽检任务。包括抗生素瓶医用铝塑料盖、多参数监护仪、自动控温婴儿保暖箱等多种产品，并对上述产品涉及的相关企业进行了现场检查。
　　抽检突出三项重点：一是加强医疗器械的跟踪抽样。在完成下半年抽验任务的同时，对上半年未抽到的样品和经检测不合格的医疗器械企业，要求其在组织生产的时间告知市局，市局立即组织执法人员对其进行跟踪抽样；二是在抽样的同时，执法人员认真核对产品的规格、型号、生产日期等情况，所抽样品进行现场封样，确保样品的完整性和抽样的公正性；三是执法人员对产品的相关证照、产（购）销记录及产（购）销凭证、抽检企业质量追踪制度的建立与执行等情况进行现场核查，提出整改意见，要求有关企业加强医疗器械法律法规学习，不断提高企业的责任意识及管理水平。

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