本土企业应重视国际法规趋势

11月25日，SGS通标标准技术服务有限公司（下称“SGS”）携手深圳市医疗器械行业协会，在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。
　　 近年来国际医疗器械市场规模的迅速扩大以及医疗器械产品的需求增长，促使中国医疗器械行业取得了跨越式的发展，而随着出口规模的扩大，医疗器械出口越来越多地面临进口国及客户方面的新要求，国外客户更加关注医疗器械设备及其配件的质量好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量好的产品。同时，医疗器械在出口时会面临各个国家不同的市场准入要求，这些要求有哪些、发展趋势如何、企业该怎样应对、如何获得进口国的市场准入?
　　 国际市场准入研讨会从解读出口各个国家所面临的不同法规入手，为国内医疗器械企业分析法规的发展趋势，探讨企业的应对策略。
　　 目前，全球医药和医疗器械的消费比例约为10:7，而欧美日等发达国家已达到1:1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械工业总产值在2010年突破1000亿元大关，许多医疗器械产品的生产规模位列世界首位。2010年，我国医疗器械产品月均出口额为12.25亿美元，11月和12月的出口额均突破14亿美元，表明国际市场对我国医疗器械产品的依赖程度越来越高。以上这些因素均为我国医疗器械出口快速发展创造了有利条件。我国医疗器械出口行业正处在快速发展的上升期。
　　 “虽然医疗器械出口市场在不断扩大，但国产医疗器械生产企业的产品一般技术含量较低，从整个出口企业的构成看，外资和合资企业仍是国内医疗器械出口的主力军。”SGS中港区医疗器械服务部总监关俊超指出：“面对产业规模的不断扩张，提高产品技术含量和产品质量将是医疗器械出口企业抢占国际市场的关键。国内的医疗器械出口企业应重视产品品质，提前了解国际市场准入要求和各国标准的具体规定，及早做好生产和出口的相应准备，为拓展国际市场提供保证。”
　　 深圳市医疗器械行业协会秘书长王斌表示，随着医疗器械市场需求的扩大，我国医疗器械行业必然还要持续增长。提升产品品质，以提高产品的竞争力，将是众多企业面临的挑战。深圳市医疗器械行业协会将整合产业、政府和社会资源，建立政企沟通和技术依托平台，组织相关培训，对企业提升产品的市场竞争力提供技术支持，提高企业自主创新能力和品质管理水平；帮助企业通过技术手段和管理手段实现企业品质承诺，使企业产品价值及品牌价值得以提升，提高深圳企业在国际市场的竞争力。此外，深圳市医疗器械行业协会将继续加强与SGS 等国际知名认证机构的密切合作，为企业提供医疗器械产品测试认证及国际市场准入的系列培训。