我国未发现PIP公司乳房假体不良事件_医院资讯

2011年12月31日，国家食品药品监督管理局发布对法国PIP（Poly Implant Prohtese）公司出口我国的可植入人工乳房产品的调查结果。结果显示，该公司出口到我国的该产品共912对，现库存151对。迄今，国家食品药品监督管理局尚未收到有关该产品的任何不良事件报告。

　　近日，多家媒体报道称，法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品涉及安全性问题，法国政府已建议国内大约3万名使用PIP产品隆胸的女子移除体内硅胶。据称，该产品使用从未经过医用测试或获准投入临床使用的燃料添加剂，疑是导致隆胸硅胶破裂率高的原因。

　　据介绍，国家药监局2009年4月8日批准该公司可植入人工乳房（商品名：贝丽）的进口注册。目前，国家药监局已派相关负责部门对该公司在我国的注册代理和售后服务机构深圳市维恩杰有限公司相关情况进行调查，同时要求停止该产品的销售和使用，并督促该企业提供在我国已售产品的追溯列表，进一步收集、报告有关可疑不良事件或事故情况。

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