云南省大理州食品药品监督管理局推行药械分级量化动态管理见成效

2011年，云南省大理州食品药品监督管理局在全州推行药械分级量化动态管理并取得明显成效。

　　为积极探索建立药械安全长效监管机制，提高监管效率，降低监管成本，大理州食品药品监督管理局在2008年工作的基础上，2011年制定完善了《大理州药品医疗器械动态分级管理办法》在全州推行，建立评价体系，对每个药械生产经营企业和使用单位的质量安全及诚信守法情况作综合评价，并以此为基础找出存在的主要问题和存在问题的主要企业，重点进行整治规范，整体提高全州药械质量安全水平，巩固专项整治成果。

　　实施药械分级量化动态管理后，一是监管效率有效提高，在工作任务相同、执法力度不减的前提下，2010年与2009年相比，全州少出动执法车辆1216车次、执法人员3343人次；2011年与2010同期相比，全州少出动执法车辆625车次、执法人员2016人次。州县两级食品药品监管部门投入力量，按机构改革后新职能要求顺利开展餐饮服务、保健食品、化妆品监管工作。二是药械质量安全水平稳步提升。2010年与2009年相比，全州药械违法违规行为下降了约70%，药品抽验合格率由93％上升为97%；2011年与2010同期相比，违法违规行为下降了约20%，药品抽验合格率维持在97%左右，巩固了药品安全专项整治成果。