河北省沧州市食品药品监督管理局“六个强化”着力做好医疗器械安全监管工作

    为做好医疗器械安全监管工作，确保公众用械安全，2012年以来，河北省沧州市食品药品监督管理局潜心研究监管举措，采取多种手段,加强医疗器械监管工作。

　　一是强化教育培训。制作了培训课件，分四批对监管人员、医疗器械企业负责人、质量管理人员、从业人员进行培训，提升监管人员的执行力，提高企业从业人员的整体素质。

　　二是强化诚信监督。开展从业人员职业伦理道德教育，引导从业者树立正确的生产经营理念；建立企业诚信档案，如实记录监督检查和违法违规情况，并根据企业信用情况，调整监督检查的频次，督促企业诚信守法。

　　三是强化电子监管。开展辖区医疗器械生产经营企业电子监管，提高监督管理的效能。目前，全市已有80多家医疗器械生产经营企业纳入市局实时电子监控系统。

　　四是强化专项整治。针对医疗器械市场实际，先后开展了医疗器械购进渠道、医疗机构医疗器械购进使用、“美瞳”隐形眼镜、齿科材料、医疗机构急救设备等多项专项检查。集中解决医疗器械突出安全问题。

　　五是强化示范带动。下大力扶优扶强，以规范、优良企业带动整个医疗器械行业健康发展。

　　六是强化案件突破。今年以来，在医疗机构医疗器械专项治理行动中，查处二甲级以上医疗机构违法违规案件４起。通过抓典型案例遏制违法违规行为，震慑失信企业，促进企业规范。