2012年07月17日准产批件发布通知

序号 受理号 品种名称 申请人 注册地址 备注
1 准 06-2371 医用胶 永城市科技试验厂 河南省永城市永黄路
2 准 08-0163 一次性使用无菌注射器用活塞 常州京林医疗器械有限公司 常州市武进区郑陆镇泥河村
3 准 09-0150 烧烫伤异种皮 长沙达瑞奇实业有限公司 长沙高新技术开发区麓景路8号基地
4 准 09-1414 桥接组合式内固定系统 天津市威曼生物材料有限公司 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
5 准 10-0628 人工髋关节 北京威高亚华人工关节开发有限公司 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
6 准 10-0897 一次性使用延长管 / / 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
7 准 10-0906 一次性使用血液灌流器 / /
8 准 10-0978 一次性使用输注泵 / /
9 准 10-1209 一次性使用输注泵 / /
10 准 10-1366 一次性使用静脉留置针 / / 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
11 准 10-1489 血液透析干粉 广州康盛生物科技有限公司 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
12 准 11-0197 眼科手术用全氟萘烷 上海华捷视医疗设备有限公司 上海市静安区淮安路717号5楼B室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
13 准 11-0616 圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器 上海医用缝合针厂有限公司 上海市浦东新区居家桥路565号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
14 准 11-0685 金属解剖型接骨板; 天津市金兴达实业有限公司 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
15 准 11-0798 一次性使用采血针 河北鑫乐科技有限公司 石家庄新华区北小街6号太和大厦2320室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
16 准 11-0853 疝修补片 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 北京市朝阳区酒仙桥路2号(国营第七九七厂)内 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
17 准 11-0904 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号
18 准 11-0905 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号
19 准 11-0954 金属接骨螺钉 威海海星医疗器械有限公司 山东省威海市科技路252号
20 准 11-0955 金属锁定接骨板系统 威海海星医疗器械有限公司 山东省威海市科技路252号
21 准 11-0961 脊柱内固定系统 威海海星医疗器械有限公司 山东省威海市科技路252号
22 准 11-1027 注射用修饰透明质酸钠凝胶 山东福瑞达生物医药有限公司 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
23 准 11-1129 颈椎前路钢板系统 常州奥斯迈医疗器械有限公司 江苏省常州新区秦岭路177号
24 准 11-1138.1 金属微型接骨板 苏州市康力骨科器械有限公司 张家港市锦丰镇建设路 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
25 准 11-1138.2 颅颌面接骨板 苏州市康力骨科器械有限公司 张家港市锦丰镇建设路 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
26 准 11-1140.1 脊柱固定器 苏州市康力骨科器械有限公司 张家港市锦丰镇建设路 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
27 准 11-1154 一次性使用吊瓶式输液器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省威海市世昌大道312号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
28 准 11-1175 麻醉机 深圳市百格医疗技术有限公司 深圳市南山区西丽留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第四层西
29 准 11-1176 麻醉机 深圳市百格医疗技术有限公司 深圳市南山区西丽留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第四层西
30 准 11-1197 麻醉气体蒸发器 深圳市百格医疗技术有限公司 深圳市南山区西丽留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第四层西
31 准 11-1246 一次性使用左心房减压管 上海祥盛医疗器械厂 上海市普陀区交通路1939号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
32 准 11-1437 超导磁共振成像系统 宁波鑫高益磁材有限公司 浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路)
33 准 11-1533 软性亲水接触镜 杭州光祺力实业有限公司 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼
34 准 11-1559 金属髓内钉 常州华森医疗器械有限公司 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
35 准 11-1562 一次性使用麻醉穿刺包 天津哈娜好医材有限公司 天津经济技术开发区洞庭路129号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
36 准 11-1563 一次性使用输注泵 天津哈娜好医材有限公司 天津经济技术开发区洞庭路129号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
37 准 11-1578 一次性使用配药式输液器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省威海市世昌大道312号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
38 准 11-1581 一次性使用无菌注射针 湖南省绿洲惠康发展有限公司 湖南省绥宁县绿洲大道122号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
39 准 11-1594 一次性使用多穿刺器式输液器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省威海市世昌大道312号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
40 准 11-1596 一次性使用输液器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省威海市世昌大道312号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
41 准 11-1601 一次性使用输液器 带针 云南好迪医疗器械有限公司 云南省昆明市国家经济技术开发区昌宏路1号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
42 准 11-1604 一次性使用无菌注射器 带针 云南好迪医疗器械有限公司 云南省昆明市国家经济技术开发区昌宏路1号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
43 准 11-1605 一次性使用静脉输液针 云南好迪医疗器械有限公司 云南省昆明市国家经济技术开发区昌宏路1号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
44 准 11-1613 一次性使用输液器 带针 长春民健医疗器械有限公司 农安县合隆镇经济开发区(合隆镇孙菜园子村) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
45 准 11-1636 一次性使用带输液贴式输液器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省威海市世昌大道312号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
46 准 11-1657 碘液微型盖 广州百特医疗用品有限公司 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
47 准 11-1675 一次性使用无菌注射器带针 镇江康利医疗器械有限公司 镇江新区大路镇闸北 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
48 准 11-1717 可吸收医用膜 成都迪康中科生物医学材料有限公司 成都高新区西部园区迪康大道1号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
49 准 11-1720 一次性使用无菌注射器 带针 长春白求恩医疗器械有限公司 净月经济开发区新立城镇爱国工业区 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
50 准 11-1730 正压无针密闭输液接头 深圳市安特高科实业有限公司 深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
51 准 11-1732 一次性使用血管内导管附件 微创医疗器械(上海)有限公司 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
52 准 11-1787 腹腔内窥镜 桐庐优视医疗器械有限公司 桐庐县县城樟青塘路8号
53 准 11-1840 一次性使用无菌注射针 山东新华安得医疗用品有限公司 淄博开发区北路77号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
54 准 11-1856 固定式宫内节育器 天津和杰医疗器械有限公司 天津华苑产业区二纬路6号B座102室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
55 准 12-0006 一次性使用袋式输液器 带针 湖南康利来医疗器械有限公司 湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
56 准 12-0041 输液用肝素帽 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 漯河市滨河新城湘江西路
57 准 12-0050 一次性使用输注泵 江苏华东医疗器械实业有限公司 扬州市邗江头桥镇通达路88号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
58 准 12-0084 一次性使用无菌注射器 带针 山东凯利医疗器械有限公司 山东省招远市天府路188号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
59 准 12-0089 一次性使用输液器 带针 江苏康进医疗器材有限公司 常州市武进区郑陆镇 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
60 准 12-0107 一次性使用输注泵 浙江伏尔特医疗器械有限公司 浙江省桐乡经济开发区新民南路35号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
61 准 12-0108 一次性使用血液采输器 四川南格尔生物医学股份有限公司 成都市高新区锦城大道825号2栋3层306号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
62 准 12-0109 一次性使用麻醉用过滤器 浙江伏尔特医疗器械有限公司 浙江省桐乡经济开发区新民南路35号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
63 准 12-0118 中空接骨螺钉 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 张家港市锦丰工业园区东区 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
64 准 12-0126 一次性使用袋式输液器 带针 岳阳民康医用材料有限公司 湖南省岳阳县城关文胜路28号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
65 准 12-0141 金属接骨板 浙江广慈医疗器械有限公司 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
66 准 12-0161 一次性使用输液器 带针 浙江衢州康保医疗器材有限公司 浙江衢州市经济开发区世纪大道680号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
67 准 12-0228 一次性使用无菌注射针 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
68 准 12-0290 数字化医用X射线摄影系统 辽宁开普医疗系统有限公司 本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号
69 准 12-0291 数字化医用X射线摄影系统 辽宁开普医疗系统有限公司 本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号