质子治疗设备引进遭遇二重门

        一直以来，对于质子治疗设备的引进，政策上一直未予放开。直到近些年，中国医院才开始考虑购买这类设备，不过，对于多数大医院，引进这类设备依然受到价格和政策的双重限制
        “随着质子治疗技术的不断进步，在安全性和有效性超过传统放射治疗的情况下，质子治疗有望取代药物治疗手段。因此，现在有一个说法——21世纪希望是质子治疗的时代。” 
        近日，在第十六届北京国际生物医药产业发展论坛肿瘤高端设备研讨会上，广东恒建核子医疗产业有限公司技术总顾问叶正维表示。众所周知，质子治疗是目前疗效好、副作用少的放射治疗方法。质子治疗系统是目前世界上先进、也是昂贵的超大型医疗设备。 虽然质子治疗在国外已经发展了十几年，其技术已经日渐成熟，其治疗效果已经得到了广泛的认可，不过，这一技术并未在国内得到广泛的应用。 肿瘤治疗瓶颈促热质子设备 

        据记者了解，目前肿瘤治疗基本上有手术治疗、药物治疗、光子治疗、质子治疗、重离子治疗、热治疗等治疗方法。早期癌症治疗以手术治疗为主，末期癌症以药物治疗为主，基本上质子治疗是处于手术治疗和药物治疗之间的手段。 据叶正维介绍：“传统放射治疗技术所使用的x射线或r射线是以指数形式衰减，其射程无法控制，所以对正常组织的损伤较大，这就限制了肿瘤的治疗剂量，使肿瘤无法得到性治疗。” 相比之下，质子射线在能量释放过程中会出现博拉格峰，用自动化技术可人为控制其能量释放的方向和部位，这种“定点爆破”技术，可以显著提高肿瘤的治疗剂量，而对肿瘤组织以外的正常组织损害极小。此外，质子还有半影小、旁散射少等优良特性，从而提高了肿瘤治疗的精确度。 据清华大学工程物理系教授唐劲天介绍：“与常规放射治疗相比，质子治疗可以使肿瘤的治疗剂量提高20%~30%，大大提高了肿瘤的局部控制率和治愈率，减少并发症的发生。” 据统计，目前在国外已经开始使用质子治疗设备的机构有33家，分布在16个国家，主要集中在美国、英国、日本、加拿大等发达国家，到目前为止，共治疗了3万~4万名患者，仅欧美和日本就已累计治疗2万多个病例，一般治疗效果达到95%以上，五年存活率高达80%。与此同时，目前肿瘤药物治疗的进展也不大。
        因此，一度不被看好的质子治疗日渐得到了医疗机构的关注。 在医疗器械领域，一直保持领先的GE、飞利浦和西门子都曾经对质子治疗相关设备保持浓厚的兴趣。比如质子治疗系统重要组成部分之一的直线加速器系统，这三家公司也一度开展这类产品的研发和制造。不过，由于该产品价格昂贵，装机量少，所以飞利浦和GE都停止了生产，而西门子在2011年退出了直线加速器制造领域。 虽然这一领域一度发展缓慢，但是由于肿瘤治疗手段没有更大的进步，这一领域的研发制造又开始呈现火热的状态。从去年开始，美国有很多公司已经投入质子治疗设备的发展，预期质子设备在未来是有发展价值的。　　
        价格高昂和政策管制 

        据统计，现在生产质子治疗设备的企业有五六家，主要有美国的Optivus公司和比利时的IBA公司，分别采用的是同步加速器和回旋加速器。目前Optivus公司的设备系统报价为5000万美元左右，IBA公司的报价为3500万美元左右。从价格上看，质子治疗设备不但无法普及，而且就算是一些高端的医疗机构，都没有能力配备该产品。因此，对于医院来说，很难使用这个设备，主要的原因就是设备的价格过高。现在便宜的质子治疗系统基本上也要花费2000万美元。 唐劲天指出：“高昂的价格应该有相对高昂的价值，但是，2000万美元所代表的意义是医院买不起。就算医院买得起，病人也付不起。如果医疗保险要负担这个费用，医疗保险也付不起。” 叶正维表示：“影响推广质子治疗的原因之一在于加速器体积大而价贵,国际研发设计趋势是紧凑小型化。随着技术的进步,同步加速器的周长也做得越来越小。在这种情况下，为了实现质子治疗,必须有一套比常规电子直线加速器更复杂、规模更大的质子治疗设备与系统。” 随着近年来我国经济的发展，已经有一些医院有能力开展这方面的治疗。不过，对于高端肿瘤治疗设备，在我国这样的发展中国家，需要考虑到资源的浪费、医疗资源平均分配等问题，在政策上会管制这种设备的引进，而我国也一直有这样的政策，这虽然避免了医院的过度投资，但是也限制了高端肿瘤设备在中国的发展。 哈佛大学麻省总医院质子中心卢晓明教授指出：“这种管制在医疗发展史里面早被证明是错的，台湾早期引进MRI的时候，卫生行政部门认为如此昂贵的机器，全台湾两台就够了，但是没有几年就改变了这个想法，现在MRI在台湾已非常普及。” 
        目前，对于设备的引进，唐劲天教授指出：“中国每年癌症新发病人260万，占世界的四分之一，对于肿瘤治疗设备有非常大的需求，这个思维方式就应当脱离开发中国家的思维。” 不过，相比MRI仅100多万美元的价格，质子治疗设备几千万美元的价格不但是医院引进的门槛，也成为政策管制的根本原因，因此，在一些产业界人士看来，尽快鼓励本土企业开发质子治疗设备才是关键。 叶正维建议：“政府在制定对高端肿瘤治疗设备的管理政策或者应用政策的同时，应再加上一个前瞻性的产业发展政策，然后结合政府、产业、学术界、医院这四方面结合，来发展整个高端医疗设备。终目的还是要病人负担得起，是高端的技术，平价的费用，重要的是能够提高肿瘤治愈率。”