口腔医疗设备信息收集

        收集信息（市场证据）是口腔医疗设备采购实践不可缺少的重要组成部分直接关系到采购设备的效果，其目的是获得真实、有价值的证据。

        一、收集内容 收集的信息应分为口腔医疗设备制造厂商的信息、产品信息及相关政策、 法令、法规和条例等。

        1.制造厂商信息 目前，国内外口腔医疗设备制造厂商、销售代理公司繁多，其生产条件、技术实力、产品质量、销售运作模式和规范程度良莠不齐。为了 准确掌握、评价各厂商的真实情况，按照国家有关部门规定，实行资格认证和审 查制度。有条件的口腔诊所应建立供货厂商的信息系统，内容包括厂家名称、地址、简介、三证（生产许可证、产品注册证、经营许可证）号码、IS09000系列认证号码，生产的设备品名、规格、联系人及联系电话。代理商名称、简介、代理级别、 地址、详细联系方式等(图2-4)。

        通过对厂商信息收集和整理，可剔除一些不具备国家规定、技术实力差、运作不规范的生产厂商和销售公司，从而保证参加采购活动的厂商和可能进入口腔诊所的产品符合国家有关规定。 
        2.产品信息 口腔医疗设备产品信息是循证采购的技术证据。1995年以来，国家医药管理局(SDA)实施医疗器械注册准人制度，颁布医疗产品进口注册证。同样，国内产品也实行了登记注册制度。因此，收集的产品必须是经过登记注册的产品。根据厂家提供、网上查询，接口腔医疗设备分类建档，内容包括设备名称、规格、 型号、配置、主要技术参数、用途、参考价、供应厂商、售后服务公司及联系方式等。 3相关法规、条例 国家相关口腔医疗设备政策、法规及条例是循证采购 的法律依据和准绳，只有了解、熟悉和掌握这些法规和条例才能在采购活动中真正做到依法采购。 这些相关法规、条例主要包括：《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械 产品注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国经济合同法》、《中华人民共和斟招标投标法》、《机电产品国际招标投标实施办法》、《卫生部属（管）单位仪器设备管理制度》《中华人民共和国进口商品检验条例》疆大 型医用设备和配置与使用管理办法》等。

        二、收集方法

        口腔医疗设备的技术信患资源极其丰富，包括文献图书资料及电子文档，收集的渠道也是多方面的，包括专业期刊、文献检索、电子检索、实物考察及市场调查等。

        1．国内口腔医疗器械设备专业期刊国内口腔医疗器械设备专业期刊是主要介绍厂商及产品的刊物，并附有样本资料索取卡。例如《牙科先锋》、《口腔医学资源导读》、《时尚牙医》、《口腔设备与材料》、《亚太地区牙科季刊(DentalNews)》、《亚州牙科(Dental Asia)》、《牙科展望》、《世界牙科技术》等。其他还有如《中华口腔医学杂志》、《华西口腔医学杂志》、《实用口腔医学杂志》等口 腔专业期刊20余种（表2-4）。

         所有这些期刊中既有市场调研、同类产品比较、新产品介绍，也有新设备新 技术的临床应用与评价，还有大量广告可供收集与选择，甚至新产品试用征集。

        2.采购指南 由国家药品食品监督管理局和信息中心编制的《进口医疗器械注册产品》、《进口医疗器械产品目录》、《境内医疗器械洼册产品》等。由国 内外咨询公司，如北京医讯中心编制的《医院采购指南》等。

        3.厂商产品介绍 样本资料是收集信息的主要途径。国内外大的口腔医 疗设备企业，每年都要提供产品样本，制作精美、图文并茂，可免费索取。

        4.互联网 互联网是全球性的：①电子商务口腔医疗设备专业服务网 站；②政府网站，如卫生部网站等发布的公告及相关政策、文件；③口腔医疗 设备生产厂家或公司网站等(表2-5、图2-5)。

        5．口腔医疗器械设备展览会

        口腔医疗器械设备展览会是各厂商展示企业形象，将新产品推向市场的良好机会。口腔医疗设备及器材展览会是了解、收集市场采购信息的大好机会， 在现场通过实物查看、操作和咨询，对同类产品在外观、造型、设计、工艺、质量、技术性能及价格等方面进行比较以获得手资料，同时可收集大量 的产品样本。

        国际口腔医疗器械展创办于1923年，在德国科隆固定每两年举办一次，世 界牙科联盟年会FDI每年举办一次，规模甚大，展品覆盖了世界牙科市场的各个 门类，是世界牙科贸易领域的盛会：例如：2009年科隆国际牙科展览会共 吸引了来自56个国家的1820名参展商，和来自136个国家的106000名参观者，约有84%的参观者参与采购活动=国内口腔医疗器械展览会近10年来十分活跃，卫生部于1995年起在北京 举办国际口腔医疗器械展览会每年在华东（上海）、华南（广州）、国际（北京）举办的是国内规模大的口腔医疗器械展览会及学术技术交流会。例如：2011年 华南（广州）第16届展会面积36 000平方米．1644个展位，673家国际国内知名 行业参展商展出了牙科领域不同类别的新产品、新技术，吸引了30 593名来自 全球91个国家和地区的专业观众(表2-6)：

        6.用户调查 对未曾使用的设备，可采取用户使用情况调查，包括产品性 能稳定性、质量可靠性、故障率、维修率、价格以及厂商售后服务、零配件供应等，有利于选择质量可靠、性能价格比优、无故障期长或故障率低、易于维修、售后服务好的产品。

        三、信息评价 对拟采购设备相关信息的评价分为两大部分，一是对采购立项依据的评价，即对拟采购设备的必要性和可行性评价，重点在社会效益和经济效益，此项 工作在口腔诊所内部进行。第二部分为拟采购堤备本身的技术经济评价，包括供应厂商资格认证和产品的质量技术评价。

        1.供应商资格认证 按规定参加政府采购的供应商应具备以下条件：（螟有独立承担民事责任的能为；②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（孰肆有 履行合同所必须的设备、生产和销售、维修、培训等专业技术能力；④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；⑤参加采购活动3年内，在经营活动中无违纪行为；⑥法律、行政法规规定的其他条件：生产许可证、经营许可证、营业执照、进几商品注册登记证等。

        2.口腔医疗器械的评价 根据标书或采购标准对设备相关证据进行评价， 内容包括设备的功能、质量技术指标、性能价格比，同时考虑售后服务、培训，易 损易耗件的价格、能源及消耗材料的价格、保修时间、优惠条件和其他承诺等方面。评价的方式有招标中的标评、竞争性谈判等。