湖北省今年将抽验医疗器械340批同比增长13%_行业资讯

         3月16日至18日，湖北省食品药品监督管理局在武汉召开2015年全省医疗器械产品质量监督抽验工作会。
会议部署2015年全省医疗器械抽验重点工作和任务。2015年，湖北省医疗器械抽验任务为340批，比上年300批增长13.3%。抽验分为监督性抽验和评价性抽验。监督性抽验以日常监管中发现的可疑产品为主；评价性抽验以医疗器械生产企业的体外诊断试剂系列产品为主，旨在了解、评价体外诊断试剂的产品质量状况。
         为避免集中抽验的弊端，确保抽验工作科学均衡推进，充分发挥抽验的技术支撑作用，湖北省食品药品监督管理局要求各地完善抽验工作机制，保证抽验时间、品种及批次的均衡性，抽验品种5年内要覆盖到本地所有生产产品。坚持抽验与日常监管相结合，抽样时，先对被抽样单位开展监督检查，核查其生产、经营资质和产品来源，若发现被抽样单位有违法违规行为的，要依法依规处理。
         会议邀请有关专家对抽验工作进行培训，对《湖北省医疗器械抽样检验工作程序》《湖北省医疗器械抽样检验工作考核办法》进行了讨论。

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