记者日前从广东省食品药品监督管理局通气会上获悉，今年前三季度全省医疗器械案件立案288宗，结案217宗，移送公安机关案件9宗，刑事立案8宗，对6家企业作出停产停业的行政处罚决定，罚没金额528.6万元，吊销医疗器械经营企业许可证3张，捣毁制假售假窝点6个。而在开展体外诊断试剂风险排查和专项整治工作中则发现，有三甲医院使用“无证”体外诊断试剂。据悉，为保证体外诊断试剂使用安全，今年4月至7月，广东省食药监管部门开展专项整治工作。整治期间，责令整改生产企业49家次，经营企业182家次，使用单位425家次。
据介绍，检查发现广州个别三级甲等医疗机构存在以研发为借口，使用进口、未经批准的体外诊断试剂的情况，“无证”使用这种情况在其他地方也存在。据悉，体外诊断试剂主要为帮助临床医生诊断治疗结果，虽不直接作用于患者，但仍属不规范行为。
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