贵州省医疗器械专项检查63家企业违规被查处

          昨天，记者从省食品药品监督管理局获悉，我省对无菌和植入类医疗器械专项检查目前已结束，63家企业和单位因违法违规受到查处。 
         为加强医疗器械监管，保障人民群众用械安全有效，贵州省食品药品监督管理局在全省范围开展了为期半年的无菌和植入类医疗器械专项检查。重点检查无菌和植入类医疗器械生产经营企业、使用单位在生产、经营、使用等环节中存在的医疗器械产品质量安全隐患，检查结果作为考评依据，与加强企业诚信体系建设共同纳入企业综合评价，全面推动贵州医疗器械质量安全水平提升，确保监督检查工作取得实效。 
         据悉，全省各级食品药品监管部门共检查无菌和植入类、体外诊断试剂类医疗器械经营企业 872 家，要求整改企业 43家，跟踪检查企业 156 家；检查使用单位1084 家，要求整改单位 187 家，跟踪检查单位125家；共有63家企业和单位因违法违规受到查处，共处罚金114.7万元，没收违法所得0.163万元。 
         通过专项检查，规范了医疗器械高风险产品的市场秩序，强化了无菌和植入类医疗器械使用单位的风险管理意识，促进了医疗器械监管能力提升，为各级食品药品监管部门及时发现医疗器械风险隐患与监管中存在的不足，强化监管起到重要作用。