美FDA批准放射性诊断剂用于复发性前列腺癌

         美国食品药品管理局（FDA）已经批准Fluciclovine（18F）用于复发性前列腺癌的筛查与探测。该药物是一种可注射的放射性药剂，被批准用于对疑似复发性前列腺癌患者的PET成像。 
         Livero Marzella博士说：“在PSA水平非常低的情况下，影像学检查很难具体对复发型前列腺癌的病灶进行定位。” 
         Fluciclovine可以很好的显示病灶的具体位置，是一种比较的影像学检查，Marzella博士说。 
         Fluciclovine是一种合成氨基酸，可以由特定的氨基酸运载体进行主动转运，并且已被证明可以被前列腺癌细胞高效吸收。 
         FDA基于两项对Fluciclovine安全性和有效性的研究，批准了该药物的使用。 
         在项试验中，应用Fluciclovine对105名疑似前列腺癌复发的患者进行了筛查检测，并与患者的病理检查结果进行对照。病理切片由4名相互独立的病理学专家进行读片。 
         第二项研究对Fluciclovine与C11胆碱（已批准应用于PET成像的试剂）进行比较，用二者对中位PSA水平为1.44ng/ml的患者进行筛查。 
         FDA指出：“研究结果证实了[Fluciclovine]应用于前列腺癌患者影像学检查上的安全性和有效性。”该试剂造成的不良事件微乎其微，常见的是注射部位疼痛、发红、嘴里有金属味。