8家药械企业被罚！吊销证书、罚款百万....

药监局公布，7家药械企业被罚

3月2日，陕西省药品监督管理局发布了2则行政处罚信息，共计7家药械企业。

本次被处罚的企业包括：陕西昊源中药饮片有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司、宝鸡泰达康医疗科技有限公司、西安利君裕创医药有限公司、陕西福盛兴医药有限公司、西安伟创医疗科技有限公司、陕西春晖药业有限公司。

【违法事实】

陕西昊源中药饮片有限公司被查生产劣药、未按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品；陕西福盛兴医药有限公司被查销售假、劣药；陕西瑞盛生物科技有限公司、西安伟创医疗科技有限公司因为生产不合格的医疗器械被查；其余几家企业则因为各种违规生产销售行为被查。

【处罚结果】

此次药监局均未公示具体的罚款金额，仅对处罚项目进行公示；其中陕西昊源中药饮片有限公司因情节严重被药监局予以“罚款、没收违法所得、吊销《生产许可证》”的处理，其余的均予以“罚款”“没收违法所得”或“警告”的处理。

值得注意的是，西安利君裕创医药有限公司是依据新《药品管理法》进行处理的，但由于情节不严重也仅仅是“警告”。

从药智网公开数据了解到，陕西昊源中药饮片有限公司从2015年-2018年仅有5个药品不合格记录，其中两个为假冒产品，不过也不排除存在生产劣药的行为药监局并未全部公示公开的情况；2019年公安局对该企业易制毒化学品购销和运输等情况的监督检查中发现其出现使用后剩余易制毒化学品未及时入库的情形。

对于此次陕西昊源中药饮片有限公司的处罚虽未公开具体违法事实和处理详情，但根据处罚依据来看，该企业生产销售劣药的情形应当处以一倍以上三倍以下的罚款，且因为未按照规定实施《药品生产质量管理规范》逾期不改正所以才会吊销相关的执照。不过医药观察家网从天眼查了解到，该企业的《药品生产许可证》在2020年12月31日到期，就算不吊销执照，目前也是不能生产药品的状态。

具体处罚结果见下表：

江西一药企或面临百万罚款

无独有偶，3月2日，江西省药监局也发布了一则行政处罚信息案件公开表。

据悉，江西仁丰药业因生产销售劣药被查，药监局对其予以罚款和没收违法所得的处罚，作出处罚日期为3月1日，罚款需在收到处罚通知的十五日内履行。

值得注意的是，药监局虽然并未公开具体的罚款金额，但此次该药企被罚是依据新《药品管理法》百一十七条进行处罚的，而文件中一百一十七条明确规定“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算”；该药企主要违法事实就是生产销售劣药，所以不论货值金额是否超过十万，百万罚款是少不了了。

除此之外，2019年8月12日，江西仁丰药业有限公司还因为生产的“二至丸”标识不符合规定被药监局予以“警告”的处罚，此次再度出现问题，药监局的处理可谓是非常严格公正了，望其他企业引以为戒。