全国跨地市医疗器械跨区域联盟在绍兴成立

5月26日，由新疆维吾尔自治区博尔塔拉蒙古自治州、河南省许昌市与浙江省绍兴市三地市场监管局主办的医疗器械跨区域监管联盟成立仪式暨医疗器械联合监管创新发展论坛在绍兴举行。今后，三地医疗器械生产企业的产品注册、生产许可和安全监管等将实现互认，这在国内尚属首例。

  活动现场。

  据了解，振德医疗作为绍兴医疗器械行业上市公司，近年来在浙江、河南、新疆建立了3大生产基地，但企业在生产经营中面临异地注册不认可，异地检测不认可等难题。为破解企业发展难题，绍兴市市场监管局多次调研，并与许昌市、博尔塔拉蒙古自治州市场监管局协商，三地以振德医疗为试点，成立医疗器械跨区域监管联盟。届时，三地将实现检查标准统一、检查人员互派、检查结果互认、监管信息互通，以此推动东中西三地医疗器械产业高质量发展。

  三地市场监管局签约现场。

  “联盟的成立，将为今后全国监管‘一张网’、企业发展‘一条线’提供案例支撑。”浙江省药品监督管理局药品安全总监董耿介绍。

  “绍兴企业发展到哪里，我们就要跟踪服务到哪里”。绍兴市市场监管局局长王永明表示，绍兴、博州、许昌三地市场监管部门探索创新异地协同监管工作模式，既方便企业办理各项审批事项，提高办事效率，也加强了异地监管的协同性，筑牢产品质量安全底线，也能有效推动绍兴医疗器械科技企业的发展壮大。