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日本中外制药一款已获FDA批准的抗新冠疗法正等待日本国内批准

文章来源:中国生物技术网发布日期:2021-06-30浏览次数:41

据日本广播协会(NHK)网站630日消息日本中外制药公司向日本厚生劳动省提交了一份申请,要求批准该公司研发的一种抗新冠病毒药物,该药物在美国已获紧急使用授权批准。

此次申请是针对两种名为"cassilibimab""imdbimab"的药物提出的。中外制药采用了一种被称为"抗体鸡尾酒的疗法,在同时给药时会产生中和抗体,能起到抑制新冠病毒的作用。

据中外制药称,海外的临床试验已经证实,该疗法能有效地将住院和死亡风险降低约70%

去年11月,中外制药获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以紧急使用该药物用于对未住院患者的治疗。29日,它向厚生劳动省提交了批准申请。

据悉,该药物有望对变异的新冠状病毒有效。

日本政府已经同意,如果该药物获得批准,将确保今年向日本国内供应该药物。

中外制药评论说:“我们将与监管部门密切合作,以便尽快将该药物交付给患者。