国产化不足5%！医保局发文，这类耗材开始降价

近日，天津市医保局发布了《关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟起搏器类和冠脉药物球囊类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知》（以下简称《通知》）。

医保高支付标准确定

据《通知》规定，起搏器类医用耗材带量联动中选产品以中选价格作为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。

非兼容MRI/非频率应答类起搏器医保高支付标准（下同）为每套17980元；

非兼容MRI/频率应答类起搏器为每套34519元；全身兼容MRI/非频率应答类起搏器为每套31605元；

全身兼容MRI/频率应答类起搏为每套37791元；其它类别起搏器（不含单腔和三腔起搏器）为每套37791元。

冠脉药物球囊类医用耗材带量联动中选产品以中选价格作为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付，医保高支付标准为每个6377.7元。

患者使用上述非中选产品的医用耗材，销售价格不高于类别相同、功能相近组别医保高支付标准的产品，医保基金据实按规定比例支付；销售价格高于高医保支付标准的产品，医保基金以医保高支付标准按规定比例支付；销售高于高医保支付标准2倍的（不含2倍），按照高医保支付标准的110%作为该耗材的医保支付标准，患者个人增负部分按照我市现行规定执行。

国产化之路道路仍长

据《中国心血管医疗器械产业创新白皮书（2021）》数据显示，我国约有100万心动过缓患者（植入心脏起搏器是有效的治疗方式），每年新增患者30万-40万人，结合我国8万左右的起搏器植入量，起搏器的渗透不足8%。

2021年起搏器各省间集采依次开启，截至目前，已有超过20个省份开展起搏器的集采，起搏器渗透率逐渐提升。不过，截止到2018年，外国品牌仍占据我国起搏器市场的95%，国内起搏器的国产化仅约5%。

此次京津冀集采联盟，起搏器类共有51个产品中选，药物球囊类共有8个产品中选。

其中，药物球囊类中选产品中，国产有5个，国产化率达到62.5%，而起搏器类产品中，国产仅有9个，国产化率为17.65%。

目前，国内存在大量未满足的起搏器植入治疗需求，未来，国产起搏器替代进口起搏器的市场潜力大，相信对于国产企业来说，这一领域仍可有所作为。

合壹汇医疗观点

在“集采无禁区”的大方向下，高端细分领域也不会永远逃过集采。在集采这把“双刃剑”之下，国产起搏器企业仍有一定的孵化时间，凭借集采的东风，有望进一步提高产品的市场占有率，实现国产替代。