中成药九死一生，集采砍掉八成水分，医保目录或成中成药生死符
文章来源：贤集网发布日期：2022-06-30浏览次数：135 安徽、湖北、山西、广西、宁夏等地相继发布药品取消挂网的通知，中成药产品占多数。
中成药撤网的原因是多方面的的因素。根据目前中成药取消挂网的情况，大多为企业主动申请撤销，企业主动申请撤销的原因大多与原材料成本上涨、无法及时供货、产量跟不上、生产线改造、不赚钱放弃品种有关，除此之外若是药品本身存在质量风险，也会面临着取消挂网的情况。
一直听闻中成药费用贵，但是中成药到底有多少暴利，是每家中成药企业的秘密。不过此轮医保谈判，很多中成药大降8成以上仍愿意进医保，可见这个行业有多少水分。
2019年医保谈判落下帷幕，19个拟谈判的中成药中，共18个谈判成功，顺利进入国家医保。另外，2017年谈判成功的5个中成药在此轮续约谈判中也全部再次入围，使得2019年医保谈判取得成功的中成药品种数量达到23个，也让此次中药品种的谈判成功率达到了96%以上。
1、成本上涨、产量跟不上等成为取消挂网的原因
入围品种的企业，兑现了极低利润的销售价，可市场却无法对企业兑现销售量，市场，医院是不能像锁定化药那样，把类似非入围中成药锁定。销售量的锐减，极低利润无法维持企业成本。
另一方面，和化学原料药价格相对稳定，成本比较好测算不同。中成药的原料都是种植养殖的天然药物为主，其成本因为劳动力成本、土地成本、自然灾害等各种原因而上升。在成本大幅度上升，销量没有大幅度增长，而销售价又要被大幅度压低的三重压力下，能够承受的企业会变少。
湖北省医保局发布的《关于公示首批中成药省际联盟集中带量采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知》显示，药品将被暂停挂网的原因有两类。一类是规定时限内未按要求进行信息申报和价格调整，涉及血塞通片、银杏叶片等77个药品。二类是未提交申报材料和符合申报条件未纳入中选企业供应清单，涉及生脉注射液、丹参注射液等10个药品。其中，企业未主动申报是主要原因。
提及有关取消挂网的原因，通知指出，因国家政策调整、自然灾害、生产企业技术改造或其他不可抗力原因，导致企业暂时不能供应挂网交易药品的情况。撤网后，企业生产的同品规、不同包装药品不得再次申请挂网。
对于取消挂网的原因，通知指出，甘肃省有59家企业的91个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请。
但是因为中成药品规的可替代性强，大量中成药的申请撤网，目前对医院的治疗，还不至于带来重大影响。魏睦新提醒，中成药带量采购已在地方开始尝试，以价换量成为必然趋势。而中成药集采常态化以及扩大推行范围将带来产品价格下降风险，需提早应对。但若撤网现象普遍出现，需要去探索更加合理的对策。
2、为何中成药能挤出七八成水分？
从医保谈判目录上来看，中成药的降幅是巨大的，远远高出西药的降幅。
降幅在80%以上的中成药中，分别有于2011年上市的由成都百裕制药生产的银杏内酯注射液，降幅达到84.87%；于2010年上市的吉林万通药业的芪穹通络胶囊，降幅达81.30%；于2013年上市的上海凯宝的痰热清胶囊，降幅达80.45%；于2011年上市的天士力的注射用丹参多酚酸，降幅达80.27%。
降幅在70%以上的中成药，分别有2002年上市的由吉林敖东延边药业生产的杜蛭丸，降幅达73.51%；2012年上市的由江苏康缘药业生产的银杏二萜内酯葡萄胺注射液，降幅达70.35%。
降幅在60%以内的中成药，分别有于2009年上市的由神威药业生产的芪黄通秘软胶囊，降幅达65.85%；于2010年上市的由江苏康缘药业生产的参乌益肾片，降幅达67.49%；于2009年上市的河北中唐药业生产的芪丹通络胶囊胶囊，降幅达60.00%；于2004年上市的由天津赛诺药业生产的注射用黄芪多糖，降幅达61.30%。
如果说新进上市的中成药，由于临床研发成本还未摊薄，以及市场推广成本较高，进入医保谈判目录后可省去市场推广成本，具备大幅的降价空间。但2002年上市的由吉林敖东延边药业生产的杜蛭丸，也降了73.51%，这些年不知道医保白白支付了多少真金白银。
不过，如果说中成药企业暴利，估计药企们自己也会喊冤，毕竟中成药的销售费用高企，是他们不得不承担的费用。
比如，2018年年报中，单从销售费用占营收比排名来看，前50位的企业中，有25家为中药企业，包括龙津药业、大理药业等。其中，龙津药业2018年销售费用为2.43亿元，占比高达72.21%；其次为大理药业，2018年销售费用为2.71亿元，占比达67.48%。
事实上，国家为了鼓励中医药发展，一般医院都有中药比，就是中成药和中药占医生所有开药量的百分比，据了解有的医院比值能达到70%。甚至达不到这个比值是要扣钱的，所以医生在看病时和西药搭配着多少会用点中成药。虽然中医西医都会开中成药，但中药方只有中医师才会开，西医们不懂望闻问切君臣佐使这套，也没背过中药学方剂学，但他们能看懂中成药的作用，因此西医开中成药的用药量就要比中医开的中药方量大很多。
不过国家虽然有此规定，但是由于中成药品种种类众多，谁能在医院畅销，还要各凭本事。年销售额超过亿元的品种就可以称为大品种，也有人将这一标准定在10亿元，据有关统计，我国有近万个中成药品种，但销售额过十亿元的大品种比较欠缺。
如何让自己家的药品在近万个中成药品种中，成为医生的香饽饽，除了药效之外，恐怕很大一部分吸引力来自于药品提成。药闻社小编从一位医药代表出了解到，无论是中药饮片还是中成药，药企要给予医生的返点提成高可达30%。
这还只是单独给开药医生的提成，此外还有其他需要打通的环节，综合中药及中成药的各项销售成本，也能达到百分之七八十以上。
3、进医保也未必带来销量大增
尽管中成药企业愿意以降价七八成的代价进入医保，但是是否能通过“以价换量”取得预期的销售额增长，恐怕还要打个大大的问号。
今年7月1日，国家医政医管局发布了通知，要求加强合理用药管理，提出四点工作要求：制定省级和各医疗机构目录；重点监控目录内药品的临床应用；加强目录外药品的处方管理；加强药品临床使用监测和绩效考核。其中，第三点要求明确规定，除了中医类别的医师，其他医师需要经过中医药专业知识系统学习并考核合格，才能开具“中成药”处方。也就是说，西医不能随便开具中成药处方了，需要在考核合格后，遵照中医临床基本的辩证施治原则，才可以开具中成药处方。
制订此规则的背景是，70%的中成药是由西医所开具，临床上不合理使用中成药的现象较为突出。有报道称，西医开出的中成药处方不合格使用率达到了40%。此前曾有媒体报道称，2012年，四川省人民医院三个月的处方里，中成药就占了38%，而且其中95%以上的中成药处方都是西医开的，囊括了医院所有科室，这还是一家省级三甲医院。
为了规范临床中成药物的规范使用，避免西医对于中成药的滥用，制订此规则。但根据历来医改的原则，其目标应该包括减少中成药处方数，减少医保费用对于中成药的支出。如果不遵照此规定执行，导致的后果可能是超范围执业，如果造成不良后果，医方会被视为存在过错。
4、医保目录或成中成药生死符
尽管中成药总体上存在总销售额锐减的趋势，但是对于所有中成药企业来说，能否进入医保目录，成为中成药品种能否存活的生死符。
对于中成药企业来说，这几年来，医保目录中中成药用药范围、以及辅助用药目录的限制，中成药的使用比例不断降低，再加上医管局对于西医开中成药的限制，使得中成药的使用比例更加降低。
据悉，目前全国已有20多个省份对辅助用药、中药注射液等展开重点监控，并明确提出限用、停用。
当前国家医保局，在药品的准入条件和使用管理方面，对只有安全性无有效性的“神药”坚定予以限制，确立价值导向的医保用药需求，“补缺、选优、支持创新、鼓励竞争”。
不过，限制神药的发展，并不代表不鼓励中成药的发展。2016年2月19日，国务院新闻办公室、国家中医药管理局在政策例会上表示，目标到2020年中医药产业将成为国民经济重要支柱之一。2017年6月12日，国家科技部、国家中医药管理局印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》，积极鼓励培养中药大品种和中药国际化。
此外，据了解全国共有548个大品种入围中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告（2017版）》，而目前我国中药品种批准文号有近六万个，大品种数量约占百分之一。
国家医保部门一方面通过各种措施限制中成药的使用，另一方面又出台政策支持中药大品种的发展，而进入国家医保目录里的少量中成药品种，或将成为中成药大品种的集中营，并逐步占领虽然已经萎缩但仍然巨大的中成药市场。
从医保生死符的角度来看，此次中药品种谈判成功率如此之高，说明中药进医保的意愿极为强烈，也反映了国内制药行业的一些变化或特征。中药创新药的开发节奏在近些年明显放缓，市场供给侧的增量很小。自2016年以来，加快审评审批速度的国家药监局一共批准了大约130个新药，但是中药仅有4个。因此从上述表格中也可以看到，谈判成功(不包括续约谈判)的18个中药中，近70%(12个)是2010年之前批准上市的，所以此次中药类品种医保谈判，主要还是解决了老品种进医保的问题。
5、中成药集采，谁将成为示范？
在中成药集采上，其实广东比湖北更早开展，不过目前湖北省已经早早完成了中选价格的公布，而广东省还在进行企业报名的相关程序。
湖北和广东中成药集采有4省重复，分别是山西、河南、海南、宁夏，两个中药联盟整体覆盖了21个省份，近乎大半个中国。
湖北中成药联盟中，具体分组主要根据产品的功能主治、给药途径及成分进行分组；广东联盟分组则通过剂型、处方、日治疗费用来进行详细的分组。
具体来看，AB分组竞争单元划分上，湖北省以总采购金额及占比作为划分原则，广东则以服用天数作为划分原则。
从入围规则来看，湖北联盟使用“价格标+技术标”的双信封模式；广东联盟则以企业的报价≤公布的高日均治疗费用和本企业全国低价格计算的日均治疗费用两者之间低值时，视为有效报价。
在中选规则上，广东联盟中药集采要求同时按照P1和P2这2个梯级报量，根据“单位可比价”由低到高依次顺位排序确定入围资格；湖北中药集采采取综合得分，分别是价格竞争得分（60%）和技术评价得分（40%），价格竞争得分为申报企业按报价代表品进行价格申报，通过申报价格的降幅确定价格竞争得分。
一直以来，中成药集采都是热点话题。中成药集采与化药集采不同，中成药缺少一致性评价，质量难以评价，另外中成产品多，而其他中成药产品的降价空间又有待商榷。
国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示，湖北联盟中成药集采中选价格结果达到了预期，总体上符合量价挂钩的原则，且绝大多数产品特别是采购量大的产品都达到了相当降幅。
后续，随着广东中成药联盟集采结果的公布，还会有更多中成药大品种降价。哪个联盟更具示范效应尚不能轻易断言，不过从目前的成效来看，中成药集采市场已经逐步被撬动。
