带有内窥镜功能的高顺应性PFA

FA作为下一代电生理消融技术，是目前火爆产品。无论是大厂（波科、美敦力、强生）还是其它追随者疯狂涌入这条赛道。国内PFA厂家已达到几十家，极为拥挤，但后来者还挤破了脑袋想进来。这是因为大家都看到PFA相对于射频消融、冷冻消融巨大临床优势（减少或者避免现有消融技术的不良事件），同时PFA实现技术难度不高。

想要真正做好PFA还是非常具有挑战性的，截止目前也只有波科的FARAPULS系列产品获得CE批准上市，像美敦力和强生也还在临床研究中。这些大厂产品在临床应用过程中并非像宣传一样完美无缺，也是存在一些问题，例如PFA治疗过程中气泡问题、电极与肺静脉前庭接触不良问题等等。这些问题影响到治疗效果。

CardioFocus作为房颤消融领域领导之一，但在PFA领域要落后主要竞争对手很多。CardioFocus尽管落后了，其不想作为看客。因此在大家疯狂追求PFA项目进度时，其也开始研究PFA不足，以便从中看到PFA改进方向。

通过不断研究和观察，CardioFocus认为PFA电极与肺静脉前庭贴合紧密程度是影响治疗效果关键。由于患者的个体差异，部分手术中PFA电极是无法与肺静脉前庭紧密贴合。在这情况下医生为了保持效果，不得不提高能量，这导致患者短期、长期治疗效果变差。

因此CardioFocus决定将其旗舰产品HeartLight X3与PFA技术相融合---HeartLight PFA，从而实现PFA电极与肺静脉前庭高度紧密贴合。HeartLight PFA继承了HeartLight X3的顺应性球囊技术，这意味着球囊外形可以根据肺静脉前庭形状而改变，从而完美贴合于肺静脉前庭。

尽管CardioFocus没有公布HeartLight PFA照片，但可以肯定的HeartLight PFA使用电极与传统PFA电极不一样，其电极应该像强生Heliostar的柔性电极，能够贴合在球囊上，可以根据球囊外形变化而变化，从而实现电极与肺静脉前庭紧密贴合。

尽管做了这些改变，CardioFocus依旧认为不保险。因此将HeartLight X3的可视化技术也引入到HeartLight PFA上。使HeartLight PFA在贴合肺静脉前庭以及消融过程中进行实时观察，确认HeartLight PFA的电极是否与肺静脉前庭贴合，以便及时调整。

CardioFocus已经提交HeartLight PFA相关专利，同时组建一个临床咨询委员会 (CAB)，该委员包括 Vivek Reddy、 Peter Neuzil、Andrea Natale、David E. Haines 和 J. Michael Mangrum。如果开发一切顺利，HeartLight PFA将于2023 年初进行临床研究。