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2017-0216

总局发布2017年第2期国家医疗器械质量公告

医药网2月16日讯 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台的产品进行了质量监督抽检。现...

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来源:国家食品药品监督管理总局
2017-0215

江西:省办综合医院床位不超1500张

近日,江西省政府办公厅印发的《江西省医疗卫生服务体系规划纲要(2017-2020年)》指出,该省省办及以上综合性医院床位数一般以1000张左右为宜,原则上不超过1500张。  &em...

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来源:健康报
2017-0214

医院薪酬改革:不只涨薪那么简单

近日,人社部等4个部门发布《关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见》,强调探索建立适应我国医疗行业特点的公立医院薪酬制度,着力体现医务人员技术劳务价值和知识价值,同时指出这项工作具有涉及...

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来源:HC3i中国数字医疗网
2017-0214

我国医用耗材招标政策现状与未来

政策背景 2012年12月,当时六部委联合的《高值医用耗材集中采购工作规范》,对于医疗器械行业的集中 招标采购做了一些严格的规范,这也成为耗材招标的指导性文件。 从这份文件中,可以看到它与药品招...

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来源:MIR医学仪器与试剂
2017-0213

总局发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则 C

 注册申请人应在产品技术要求性能指标中明确数据接口、用户访问控制的要求:  (1)数据接口:传输协议/存储格式;  (2)用户访问控制:用户身份...

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来源:中华医用器械
2017-0213

总局发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则 B

 2.存储媒介:通过存储媒介(如光盘、移动硬盘、U盘等)进行电子数据交换,数据储存格式需考虑是否为标准格式(即业内标准所规范的格式)。  注册申请人应当基于医疗器械...

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来源:中华医用器械
2017-0213

总局发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则 A

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。本指导原则自2018年1月1日起施行。...

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来源:中华医用器械
2017-0213

《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布

2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,将于2017年5月1日起实施。 &ems...

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来源:中华医用器械
2017-0211

国办印发《意见》加大新药研发技术支持

国办印发《意见》加大新药研发技术支持 解决药品同质化严重低水平重复问题北京2月9日电 近期发布的过度重复药品公告显示,有129种药品被100家以上的企业同时生产。作为全球大的原料药生产国和出口...

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来源:中国科技网-科技日报
2017-0211

安徽出台第一类医疗器械备案管理新规

日前,安徽省食品药品监管局印发了《安徽省类医疗器械产品备案管理办法》(以下简称《办法》),以加强类医疗器械管理,控制产品安全风险。由于备案容易获取、监督频次降低,一些不规范、不合法的类医疗器械在...

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来源:中国体外诊断网
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国家卫生健康委印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》

国家卫生健康委印...

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