医药网2月16日讯 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台的产品进行了质量监督抽检。现...
详细>>近日,江西省政府办公厅印发的《江西省医疗卫生服务体系规划纲要(2017-2020年)》指出,该省省办及以上综合性医院床位数一般以1000张左右为宜,原则上不超过1500张。 &em...
详细>>近日,人社部等4个部门发布《关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见》,强调探索建立适应我国医疗行业特点的公立医院薪酬制度,着力体现医务人员技术劳务价值和知识价值,同时指出这项工作具有涉及...
详细>>政策背景 2012年12月,当时六部委联合的《高值医用耗材集中采购工作规范》,对于医疗器械行业的集中 招标采购做了一些严格的规范,这也成为耗材招标的指导性文件。 从这份文件中,可以看到它与药品招...
详细>>注册申请人应在产品技术要求性能指标中明确数据接口、用户访问控制的要求: (1)数据接口:传输协议/存储格式; (2)用户访问控制:用户身份...
详细>>2.存储媒介:通过存储媒介(如光盘、移动硬盘、U盘等)进行电子数据交换,数据储存格式需考虑是否为标准格式(即业内标准所规范的格式)。 注册申请人应当基于医疗器械...
详细>>为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。本指导原则自2018年1月1日起施行。...
详细>>2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,将于2017年5月1日起实施。 &ems...
详细>>国办印发《意见》加大新药研发技术支持 解决药品同质化严重低水平重复问题北京2月9日电 近期发布的过度重复药品公告显示,有129种药品被100家以上的企业同时生产。作为全球大的原料药生产国和出口...
详细>>日前,安徽省食品药品监管局印发了《安徽省类医疗器械产品备案管理办法》(以下简称《办法》),以加强类医疗器械管理,控制产品安全风险。由于备案容易获取、监督频次降低,一些不规范、不合法的类医疗器械在...
详细>>加强重症医学医疗服务能力建设,是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容,是构建优质高效...
额颞叶痴呆(Frontotemporal dementia,FTD)是一组以额颞叶萎缩为特征的...