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2015-1223: 广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设，广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医...
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来源：国家食品药品监督管理总局
2015-1222: WTO：医械产品于3至5年后实现零关税

目前全球贸易增长疲软乏力，地方贸易保护主义蔓延盛行，这都是当下工商业信心下滑，投资收紧的原因所在，而关税壁垒的存在更使得诸多行业发展受限，尤其是高端制造业、信息产业等受此影响颇深。 1《信息技术...
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来源：中君医疗试剂
2015-1222: 明年医械将免除65%关税

世界贸易组织(WTO)当地时间12月16日宣布，中国、美国、韩国、日本等54个成员就扩大《信息技术协定》(ITA)产品范围谈判达成全面协议，未来3到5年将全面取消信息通信技术产品、半导体及其生产...
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来源：中国医疗科技网
2015-1218: 《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下...

12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为...
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来源：国家食品药品监督管理总局
2015-1217: 启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行...

食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批...
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来源：国家食品药品监督管理总局
2015-1215: 医疗器械行业违法行为集中在三方面

上有对策下有政策，为了盈利，医疗器械设备行业的违法行为何其之多，花样百出，现只对医疗器械设备行业中比较集中的3类违法行为进行列示。违法一：虚假...
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来源：中国工商报
2015-1215: 辽宁省出台史上严“医疗药品和耗材管理办法”

通过确立生产企业的主体责任，保障药品和医用耗材的质量和供应，同时也让个人商业贿赂行为得到控制。作为全省新一轮药品集中采购的配套保障措施，近日《辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法...
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来源：华商晨报
2015-1214: CFDA发布医疗器械检验机构资质认定条件有关事项

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各医疗器械检验机构：2015年11月6日，食品药品监管总局发布了《食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件...
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来源：国家食品药品监督管理总局
2015-1214: 辽宁省出台史上严“医疗药品和耗材管理办法”

通过确立生产企业的主体责任，保障药品和医用耗材的质量和供应，同时也让个人商业贿赂行为得到控制。作为全省新一轮药品集中采购的配套保障措施，近日《辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法...
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来源：华商晨报
2015-1211: 医保资格审批年底前全面取消!

10月15日国务院印发《关于批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，取消医保资格审批，近日，人社部就出台了落实方案，印发《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》(下称《意...
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来源：赛柏蓝

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行业资讯

国家卫生健康委印... 加强重症医学医疗服务能力建设，是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容，是构建优质高效...: 三部委联合发布，2025年全面改善养老...; 采取七条措施做好春夏季传染病防控; 国务院联防联控机制部署做好2024年“...; 区医保局创新招法、优化服务积极开展政策...; 融入优传统文化构建有中国特色的心理健康体系; 2024广东数字经济工作要点：发展智慧...; 国家药监局：进一步做好药品经营监督管理...; 河北：这类急诊门诊医疗费用按住院医保政策执行; 《广西壮族自治区精神卫生条例》7月1日起施行

“不治之症”出现... 额颞叶痴呆（Frontotemporal dementia，FTD）是一组以额颞叶萎缩为特征的...: 用脑机接口治疗失眠; 治疗免疫性血小板减少症有了新方法; 新基因疗法或能减缓“渐冻症”病程; 肠道健康与免疫力提升的新策略; 物实验表明—— 合成神经回路恢复大脑功...; 新设备提高了干细胞的生成率和阿尔茨海默...; 新模型可预测腹腔镜全子宫切除手术难度; 介入手术治疗又添新利器; “治”肺癌更进一步！ALK抑制剂阿来替...

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