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2015-1105

2015年政策上械企应关注的四个点

医疗器械这两年表现出的特点,医疗器械行业它有别于其他行业,依然表现的是强劲的增长。看到从2000年、2010年到2014年从1200亿跃为2556亿,翻一番,2014年增长率20.06%,这个增...

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来源:中国医疗科技网
2015-1104

医械行业整顿:安全问题追责到责任人

新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前,国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。从3月中旬开始,为期5个月的医疗器械&ldq...

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来源:人民日报
2015-1102

CFDA印发境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理...

为认真贯彻落实国务院关于简化行政审批事项、推进行政审批改革的有关要求,近期,国家食品药品监督管理总局就简化医疗器械生产企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程,印发了《关于境内医...

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来源:国家食品药品监督管理总局
2015-1030

简读:《医疗器械使用质量监督管理办法》

国家食品药品监督管理总局于9月20日总局局务会议审议通过《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称“《管理办法》”)。《管理办法》共六章35条,将于2016年2月1日起施...

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来源:生物探索
2015-1029

接连纠偏!卫计委官员:药招还要调整!

在国家卫计委接连对各省药招纠偏后,近日,国家卫计委人士又表态,随着医改的逐步到位,未来公立医院不应该是药品销售主渠道,而药品流通体制的改革、“互联网+”的兴起,也会加速改...

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来源:赛柏蓝
2015-1027

厦门市出台新规 控制公立医院医药费用过快增长

医改“厦门模式”将再深化,未来市民看病有望更省钱。 昨日,晨报记者获悉,厦门市医改办、市卫生计生委、市发改委、市财政局、市人社局、市市场监管局联合制定的《关于控制公立医院...

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来源:海西晨报
2015-1026

《医疗器械使用质量监督管理办法》(CFDA令第18号)

国家食品药品监督管理总局令 第18号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年2月1日起施行。 局 长 毕井泉 2...

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来源:国家食品药品监督管理总局
2015-1026

食药监总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》共六章35条,将于2016年2月1日起施行。 使用环节的医疗器械质量对确保用械安...

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来源:国家食品药品监督管理总局
2015-1026

公立医院大改革,医疗器械大利好

医疗器械市场的脉搏向来都和医疗体制机制改革息息相关,医改每走一步,都牵动着医疗器械产业发展的神经。财政部近日公布公立医院改革高达百亿元的补助资金,不仅给医疗行业带来不小的惊喜,也使医疗器械市场散...

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来源:中国医药报
2015-1023

国家食药监总局七家医疗器械生产企业停产整改

2015年9月,国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。根据检查结果,现通告如下: 一、沈阳东亚医疗研究所有限公司。该企业质量负责人与生产负责人兼任;将实际场地的三分之二出租给...

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来源:国家食品药品监督管理总局
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