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2018-0920

上海市又一例优先审批器械获批上市

近日,上海联影医疗科技有限公司的“移动式C形臂X射线机”获批上市,成为上海市食药监局设立“第二类医疗器械优先审批程序”以来,第2例由此通道获批的医疗器械产品。据了解,该产品采用高性能、低噪声单晶...

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来源:中国医药报
2018-0919

上海市深入推进医疗器械临床试验机构备案工作

根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2017年11月24日,国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械...

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来源:上海食药监
2018-0919

国家药监局举办中美医疗器械监管交流活动

2018年9月17日下午,国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心举办中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)主任杰弗里·舒润博士就美国优化医疗器械上市前审批...

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来源:国家药品监督管理局
2018-0919

沈阳:离退休医护人员下乡扶贫

新华社沈阳9月18日电(记者彭卓)记者从沈阳市卫计委了解到,沈阳将组织一支离退休医护人员队伍,组团下乡“医疗扶贫”,每月进行一次义诊义治。沈阳市老科学技术工作者协会卫计委分会会长刘喜成表示,目前...

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来源:新华网
2018-0919

哮喘发作 肺功能已开始受损

据估计,全世界有3亿人罹患哮喘,而且哮喘的发病率还在增加,尤其是儿童。广州市人民医院儿科主任医师喻宁芬介绍,儿童哮喘的早发现、早诊断、早规范化治疗,是哮喘达到良好控制的关键。哮喘急性发作时喘息、...

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来源:广州日报
2018-0918

第二十届北京希望马拉松开跑 联动全国20地助力癌症防治事业

9月15日,由国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院、中国癌症基金会主办;加拿大驻华大使馆、国家体育总局人力资源开发中心、朝阳区卫生和计划生育委员会、北京肿瘤学会协办的第二十届“北京希望马拉松——...

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来源:新华网
2018-0918

医疗纠纷和涉医违法犯罪案件连续5年“双下降”

中国国家卫生健康委员会医政医管局副局长郭燕红7日在北京表示,中共十八大以来,在全国诊疗服务量持续增长的情况下,医疗纠纷数量和涉医违法犯罪案件数量实现连续5年“双下降”的良好势头,医疗执业环境和患...

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来源:中新网
2018-0917

钟南山院士:早期慢阻肺患者肺功能下降迅速 需及早诊治

新华网苏州9月17日电(宫晓倩)慢阻肺是一种可导致患者呼吸功能逐渐下降的慢性肺部疾病。研究显示,我国慢阻肺患者数量达9990万,已成为与高血压、糖尿病“等量齐观”的慢性疾病。“许多早期的慢阻肺患...

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来源:新华网
2018-0915

生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

对于试验中出现统计学差异的评价指标,试验报告需明确相关差异是否有生物学意义并提供理由、分析判断相关差异与受试产品的关系,而非仅简单列出具有统计学差异的项目。另外,对于通过植入方式接触受试品的亚慢...

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来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2018-0914

人工智能助新型可穿戴设备更监测心脏

新华社伦敦9月12日电(记者张家伟)英国剑桥大学日前宣布,该校科研人员成立的一家创业公司研发出一款低成本的新型可穿戴设备,可监测心脏和心血管功能,这款无线设备能借助人工智能技术实时进行心率和呼吸...

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来源:新华网
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国家卫生健康委印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》

国家卫生健康委印...

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《广西壮族自治区精神卫生条例》7月1日起施行

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