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2022-1019

调整医疗器械受理前技术问题咨询工作安排

为全面助推我国医疗器械产业发展,充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用、京津冀一体化中北京的引领作用以及新时代全面深化改革开放中海南的新标杆作用,借鉴器械长三角分中心...

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来源:医疗器械创新网
2022-1019

这类医疗用品国产替代将因集采提速?只说对了一半!

就采购模式而言,以上11类产品被分成组套采购、单件采购和配套采购等三种采购模式。不同的采购模式对应不同的申报价,但从采购的方案来看,心脏电生理类医用耗材的集采仍然设置了「兜底价」。具体来看,在组...

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来源:医疗器械创新网
2022-1019

【FDA】发布医疗器械 510(k) 提交的电子提交模板

在 FDA 发布关于医疗器械提交的电子提交模板指南草案近一年后,FDA正式为510(k)提交正式重新引入electronic Submission Template And Resource(即...

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来源:医疗器械创新网
2022-1019

全球IVD体外诊断报告概要

IVD市场亮点以下是该报告的一些亮点: 从IVD市场的角度来看,新冠肺炎是长期存在的:自新冠肺炎登陆以来,已有近6亿人感染,600万人死亡。诊断市场的维持需要依赖疾病的威胁来进行测试销售。根据...

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来源:医疗器械创新网
2022-1018

医疗器械板块连续大涨,业内称行业走出集采阴影

多个医疗器械股从9月底就开始连续上涨。9月27日至今,其已有6个交易日股价涨幅在10%左右。过去一段时间医药板块股价跌得太厉害,已经是超低价,许多上市公司的股价已经低于它的实力和价值,现在反弹是...

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来源:医疗器械创新网
2022-1018

慢下来的互联网医疗要等下一阵风?

互联网医疗赛道“老龄化”趋势难挡。CNNIC报告显示,截止2022年6月,我国在线医疗用户规模达到3亿,较2021年12月增长196万,占到全体网民的28.5%。无论是增速,还是渗透率,互联网医...

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来源:医疗器械创新网
2022-1014

重庆精神卫生服务体系基本建成

重庆市目前已基本建成市、区县、街镇、村社四级精神卫生服务体系,全市有109所医疗机构提供精神卫生诊疗服务,3804个村(社区)建立心理咨询室或社会工作室,1542所中小学校开设心理辅导室,124...

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来源:健康报
2022-1014

国家医保局发布「创新器械集采」新指示

昨日(10月12日),国家医保局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号(社会管理类263号)提案答复的函》,再次回应医疗器械创新产品采购问题。据悉,在近期开展的脊柱类耗材集采中,...

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来源:医疗器械创新网
2022-1014

国家药监局发布新版医疗器械注册体考指南!

为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第...

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来源:医疗器械创新网
2022-1014

官方发文:大批耗材刷新“全国低价”!

四川省药械集中采购平台发布了《关于开展2022年医用耗材产品集中更新低参考价格工作的通知》(以下简称“通知”),要求所有已挂网产品(含试剂)都要开展低价联动。(原文见文末)通知表示,按照《四川省...

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来源:医疗器械创新网
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政策法规更多 >>

国家卫生健康委印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》

国家卫生健康委印...

加强重症医学医疗服务能力建设,是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容,是构建优质高效...

三部委联合发布,2025年全面改善养老...
采取七条措施做好春夏季传染病防控
国务院联防联控机制部署做好2024年“...
区医保局创新招法、优化服务积极开展政策...
融入优传统文化 构建有中国特色的心理健康体系
2024广东数字经济工作要点:发展智慧...
国家药监局:进一步做好药品经营监督管理...
河北:这类急诊门诊医疗费用按住院医保政策执行
《广西壮族自治区精神卫生条例》7月1日起施行

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“不治之症”出现转机!哥伦比亚大学发现额颞叶痴呆治疗新靶点

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