依拉环素治疗复杂性腹腔内感染

依拉环素是一种新型全合成氟环素类抗菌药物，能特异性地与细菌核糖30S亚基结合，阻止氨基酰tRNA与A位点联结，从而抑制肽链的延长，影响细菌蛋白质的合成。

  依拉环素具有非常广的抗菌谱，可有效覆盖临床常见的革兰阴性菌（G-）、革兰阳性菌（G+）、厌氧菌、非典型病原菌和多重耐药菌（不包含铜绿假单胞菌）。

  依拉环素还具有强效的抗菌作用，尤其对产ESBL或AmpCβ-内酰胺酶的肠杆菌科细菌、CRE，及CRAB、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐万古霉素金黄色葡萄球菌（VRE）具有较强体外抗菌活性。

  据新新加坡体外数据显示，依拉环素对泛耐药（XDR）的鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌的抗菌活性优于替加环素。体内分布广泛、组织穿透性强。腹腔、肺部等组织浓度高，尤其是血浆及肺部暴露量均高于替加环素1.5~2.5倍。

  一项II期临床研究、二项III期临床研究及真实世界研究的结果，均体现出依拉环素具有较好的临床疗效及安全耐受性。其中，II期临床研究显示依拉环素在复杂性腹腔内感染（cIAI）中疗效与厄他培南相当，且依拉环素有更快退热的潜在优势。

  一项汇总两项III期临床研究的事后分析讨论了依拉环素治疗cIAI合并菌血症患者的疗效和耐受性。研究显示依拉环素在基线伴有菌血症的micro-ITT(微生物学意向治疗)人群中，测试（TOC）随访点时依拉环素组和碳青霉烯组的汇总临床应答率分别为28/32（87.5%）与24/31（77.0%），在数值上依拉环素临床应答率相较碳青霉烯组更高，凸显出依拉环素在血流感染中潜在的治疗优势。在美国的多项真实世界研究中，依拉环素同样用于治疗包括cIAI和血流感染在内的多种不同部位感染，也包括多重耐药菌和碳青霉烯耐药菌感染，显示出良好的疗效与安全耐受性。

  1184例患者的RCT数据显示：依拉环素具有良好的疗效和安全耐受性，依拉环素在临床试验中显示出良好的安全性，无需对肾脏损害患者调整剂量，也可安全地用于青霉素过敏患者。