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UPG苏州工厂通过ISO 13485认证

文章来源:美迪医疗网发布日期:2007-09-14浏览次数:76687

中国苏州, 2007年8月28日 - UPG苏州联塑科技有限公司(EPZ)于2006年底通过了ISO 13485:2003认证,这是专为2级医疗器械制造企业制定的国际质量管理标准体系。至此,苏州联塑科技有限公司成为UPG第四家通过ISO 13485:2003认证的医疗器械制造工厂。其它三家工厂分别位于美国马萨诸塞州的Chicopee、加利福尼亚州的弗里蒙特(Fremont)以及墨西哥的提华纳。UPG作为一个全球性的合同制造厂商,将会严格执行此项ISO标准,以便帮助那些按照美国标准制造生产的OEM厂商更好地将他们的医疗器械生产制作转移到中国来。

UPG的这家工厂占地面积为11.6万平方公尺,坐落在苏州工业园区出口加工区B区,拥有10万级净化车间、精密注塑和产品组装设备,并通过了(美国)食品及药物管理局(FDA)认证。另外,UPG还在苏州工业园区建有另外一个制造工厂和一个模具工厂(UTG),UTG也是UPG的模具设计、制造和开发中心。

“ISO 13485:2003认证使我们在2级医疗器械的生产制造上更有优势,在模具的设计制造、产品质量管理和验证体系、产品组装、包装(模塑、填充和密封)、供应链管理和杀菌消毒系统等方面能够为客户提供更好的服务。”UPG亚洲区副总裁拖马斯·欧(Thomas Opielowski)先生说。“一直以来, 我们的客户把我们视为在中国生产制造2级医疗器械的厂商”

“我们相信我们的定价极具市场竞争力,我们提供全面优质的服务以及源于美国的质量和可靠性标准,这使公司在市场竞争中立于不败之地,”UPG副总裁Matt Langton先生说。“自2002年公司在中国设立工厂以来,我们与美国和欧洲各大医疗制造厂商保持长久紧密的合作关系。为了更好地满足他们的需求,我公司不仅帮助他们把现有项目生产转移到UPG中国来,同时还在UPG中国工厂帮助客户生产制造新的医疗器械产品。

UPG的服务范围包括从注塑塑料零件到半成品组件,再到全方位终端产品等项目的应用设计、模具工程、加工制造、项目管理与供应链管理等。除了医疗器械行业外,公司也在电子、消费品和汽车市场卓有成就。

关于UPG:

UPG总部坐落于美国伊利诺斯州的奥克布鲁克(Oak Brook),是一家的全球性外包制造厂商。在美国、墨西哥、欧洲和中国建有11家水平的工厂,厂房占地超过61.5万平方英尺并拥有300多台成型机。UPG致力于成为领先的外包产品开发和制造解决方案国际供应商。