福建省莆田市食品药品监管局实行医疗器械生产管理者代表制度，明确管理者代表在企业管理工作中的责权，切实保证医疗器械生产企业质量管理体系有效运行。
管理代表对原材料及成品批准、质量体系文件批准、工艺验证、关健工序和特殊过程参数批准等负完全责任。该局组织辖区医疗器械生产管理者代表学习有关规定，召开座谈会，制定具体的实施方案，组织现场指导，确保该工作落实到位。
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