双黄连注射液治疗输卵管炎性阻塞临床研究

作者：徐慧军,张华,谷金红,林静
【摘要】  目的 探讨双黄连注射液侧穹隆封闭治疗输卵管炎性阻塞的疗效和机理。方法 将200例患者的386条输卵管作为研究对象。按随机区组法分为观察组和3个对照组,观察组(双黄连注射液侧穹窿注射)、对照1组(林可霉素注射液侧穹窿注射组)、对照2组(输卵管通液术组)、对照3组(输卵管扩通组)各50例。观察4组病例治疗前后输卵管堵塞的改善情况,以及血液流变学、白细胞介素-2和免疫球蛋白IgA、IgG、IgM的变化情况。结果 双黄连注射液侧穹隆封闭治疗的总有效率为97.96%,双黄连注射液有改善患者血瘀状态、高粘滞血症,提高机体免疫功能的作用。结论 双黄连注射液侧穹隆封闭治疗输卵管炎性阻塞具有良好的临床疗效,其疗效是通过纠正患者热毒血瘀状态、改善盆腔微循环、提高机体免疫功能而实现的。
【关键词】  双黄连注射液；输卵管炎性阻塞；侧穹隆封闭；血液流变学；白细胞介素-2；免疫球蛋白
    Abstract：ob[x]jective To investigate the effect of Shuanghuanglian injection parafornix-injecting in treating uterine tube obstruct (UTO) and explore its mechanism. Methods Clinic study included 386 uterine tubes of 200 patients, which were randomly divided into treatment group (50 cases, treated with Shuanghuanglian injection parafornix-injecting) and three control groups - group one (50 cases, treated with Lincocin vial parafornix-injecting), group two (50 cases, treated with hydrotubation) and group three (50 cases, treated with transvaginal catheter dilation). The changes of UTO condition and blood rheology, IL-2, IgA, IgG and IgM were observed before and after treatment. Results The total effective rate of Shuanghuanglian injection in treating UTO was 97.76%. It was characterized by regulating the blood stasis and hyperviscosity, improving the immune function of human body. Conclusions Shuanghuanglian injection parafornix-injecting has obvious therapeutic effect on UTO. The effect may be related with re
ctifying the body pyrotoxin and blood stasis, improving pelvic blood circulation and immune function.
    Key words：Shuanghuanglian injection；uterine tube obstruct；parafornix-injecting；blood rheology；IL-2；immune globulin
    输卵管炎性阻塞是造成不孕症的主要原因之一。输卵管阻塞是由于输卵管炎症导致局部狭窄、扩张或异物肉芽肿形成,后导致炎性堵塞,可影响精卵结合引起不孕,约占女性不孕的30%～40%,多由细菌、病毒、支原体、衣原体等病原微生物感染引起,是妇科临床的常见病。
    本病迄今尚缺乏有效的治疗方法,先后出现了应用抗生素、输卵管通液术、输卵管扩通术、宫腹腔镜联合等疗法,但总的成功率仍然不高或费用偏高,且对输卵管远端粘连效果差。中医学认为,本病的病机多为湿热下注、瘀血内阻,治疗以清热利湿、活血化瘀为主,但中药内服或腹部热敷均不易使药物直达病所且疗效不甚满意。自2000年以来,笔者来用双黄连注射液侧穹隆封闭对输卵管炎性阻塞的临床疗效进行了研究,结果临床总有效率达97.96%。现报道如下。
　　1  临床资料
　　1.1  病例来源
    观察病例来自青岛海慈医疗集团2000年1月－2006年6月中医妇科门诊就诊的输卵管性不孕症患者。
　　1.2  病例选择标准
　　1.2.1  纳入病例标准 
　　西医诊断标准依据中国中西医结合学会妇产科专业委员会1990年第三届学术会议修订的“输卵管炎性不孕症的诊疗标准”[1]制定。凡有以下①～⑤点之一可作为临床诊断：①输卵管峡部堵塞；②输卵管通而不畅；③输卵管伞部堵塞；④输卵管积水；⑤输卵管周围粘连。
　　1.2.2  排除病例标准 
　　①由其他原因导致的不孕症；②生殖器官癌或其他局部或全身性恶性肿瘤或全身急性感染者；③同时接受多项其他治疗者；④患有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者；⑤近半年接受激素类药物治疗者；⑥经净后有同房史者。
　　1.3  一般资料
    根据纳入病例标准及排除病例标准,共收集200例患者的386条输卵管作为研究对象。按随机区组法分为观察组和3个对照组,观察组(双黄连注射液侧穹窿注射组)50例,对照1组(林可霉素注射液侧穹窿注射组)50例,对照2组(输卵管通液术组)50例,对照3组(输卵管扩通组)50例。4组患者的年龄、病程、治疗前血液流变学各项指标、白细胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM经t检验,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。4组患者治疗前输卵管堵塞部位比较见表1。表1  4组患者输卵管堵塞部位比较(略)注：经χ2检验,4组比较,P＞0.05
　　2  方法
　　2.1  治疗方法
    观察组：以双黄连注射液(哈尔滨制药六厂,批号1209374) 2 mL＋0.9%氯化钠注射液(济南利民制药有限公司)6 mL侧穹窿注射于每条炎性病变的输卵管,每日1次,经期停用,15 d为1个疗程。对照1组：以盐酸林可霉素注射液(山东瑞阳制药厂,批号07052102)0.3 g＋0.9%氯化钠注射液(济南利民制药有限公司)5 mL侧穹窿注射于每条炎性病变的输卵管,每日1次,经期停用,15 d为1个疗程。对照2组：以硫酸庆大霉素注射液(山东瑞阳制药厂,批号08032102)16万单位＋α-糜蛋白酶(山东瑞阳制药厂,批号17352906)4 000单位＋地塞米松(山东瑞阳制药厂,批号11706280)5 mg行输卵管通液术,经净后3～7 d内进行,3次为1个疗程。对照3组：于经净后3～7 d内行输卵管扩通术,1次为1个疗程。在数字减影机(polyodros80德国西门子公司)下,用0.8 mm导丝(德国西门子公司)。
　　2.2  观察指标及方法
　　2.2.1  血液流变学指标 
　　高切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、血沉、红细胞聚集指数、纤维蛋白原测定采用北京普利生公司旋转式全血粘度计(LBY-N6A型)和血浆粘度计(LBY-NW1型),由青岛海慈医疗集团检验中心检测。
　　2.2.2  白细胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM  由青岛海慈医疗集团免疫室检测。
　　2.2.3  输卵管碘油造影术 
　　观察组及对照1组治疗1个疗程后于经净后3～7 d、对照2组于治疗后的下次经净后3～7 d行输卵管碘油造影术。碘油造影药物为欧乃派克300注射液(碘海醇注射液,规格20 mL/支,上海通用有限公司),使用三腔通液管(江苏省南通三利医疗器械有限公司,批号28070715)。
　　2.3  疗效标准
    临床疗效判定标准依据中国中西医结合学会妇产科专业委员会1990年第三届学术会议修订的“输卵管炎性不孕症的诊疗标准”[1]。：①治疗结束12～18个月妊娠；②输卵管通畅；③输卵管周围粘连消失。符合①～③的任意1项。显效：①输卵通而不畅明显好转；②输卵管周围粘连明显好转；③输卵管伞端堵塞明显好转。符合①～③的任意1项。有效：①输卵通而不畅明显好转；②输卵管周围粘连好转；③输卵管伞端堵塞明显好转。符合①～③的任意1项。无效：①治疗前后无明显变化；②局部病变有加重趋势。
　　3  结果
　　3.1  4组总疗效比较
　　(见表2)表2  4组患者临床疗效比较(略)注：经Ridit分析,4组间比较,P＜0.05
　　3.2  4组患者血液流变学指标比较
　　4组患者治疗前的高切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、血沉、红细胞聚集指数及纤维蛋白原均明显高于正常值(P＜0.05)。治疗后,观察组该7项指标均下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05)；与正常值相比,差异无统计学意义(P＞0.05)；与各对照组组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。
　　3.3  2组患者外周血清白细胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM比较
   
　　治疗后观察组患者血清白细胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平较治疗前显著降低(P＜0.05),治疗后观察组与各对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。表3  4组患者治疗前后血液流变学指标比较(略)注：正常值由青岛海慈医疗集团特检科提供；与正常值比较,*P＜0.05；与本组治疗前比较,△P＜0.05；与观察组治疗后比较,#P＜0.05(下同) 表4  4组患者治疗前后白细胞介素-2、IgA、IgG、IgM比较(略)
 
　　3.4  安全性观察
    各组均未见明显不良反应。
　　4  讨论
    中医学并无输卵管炎性阻塞病名,其散见于“妇人腹痛”、“无子”、“断续”等记载中。我们根据患者的临床症状体征及传统中医学理论,认为热毒血瘀为本病的主要病机。
   
　　双黄连注射液中金银花性味甘寒,归肺、胃、心经,具有清热解毒的功效；黄芩性味苦、寒,具有清热、泻火、解毒的功效；连翘性味苦、微寒,具有清热解毒、消痈散结的功效。现代药理研究表明,金银花、黄芩、连翘具有较强的抗菌抗病毒作用,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、沙眼衣原体、支原体、淋病双球菌等多种致病菌有较强的抑制作用[2],还可抑制体外血栓的形成,降低血小板的粘附率,抑制大鼠棉球肉芽肿形成,具有较强的抗菌、抗炎、活血化瘀的作用[3]。本研究表明,输卵管炎性阻塞的患者存在高粘滞血症及盆腔微循环障碍的现象。治疗前患者血液流变学7项指标均明显升高(P＜0.05),治疗后,观察组7项指标均下降(P＜0.05),与正常值比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。导致输卵管炎性阻塞的重要原因是人体纤维蛋白原溶解酶的活性降低而不能有效杀死病菌原虫,双黄连注射液能明显提高纤维蛋白溶解酶的活性,促进黏膜的愈合和有效松解粘连[2],说明双黄连注射液具有改善患者的血瘀状态,改善患者高粘滞血症的作用。同时,治疗后观察组患者血清白细胞介素-2及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM较治疗前显著降低(P＜0.05),与各对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。说明双黄连注射液能增强巨噬细胞的吞噬能力,从而降低炎性组织的侵蚀,促进炎性渗出物的吸收,对提高机体的免疫功能有明显作用。双黄连注射液侧穹隆封闭治疗输卵管阻塞疗效显著,总有效率达98.98%。用药过程中未见不良反应,方法简单易行。
【参考文献】
  　　[1] 中国中西医结合学会妇产科专业委员会.子宫内膜异位症的中西医结合诊疗标准[J].中国中西医结合杂志,1991,11(6)：377－378.

　　[2] 华丽霞.双黄连注射液的配伍[J].现代中西医结合杂志,2007,16(4)：524.

　　[3] 毕文术.双黄连免疫增强作用的实验研究[J].黑龙江医学,1998,(10)：56－57.
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