德国磁感应治疗脑胶质瘤获得欧盟许可

　据悉，德国洪堡大学和Magforce公司联合研发的磁流体磁感应治疗用于脑胶质瘤的临床试验已于2009年结束，现已获得欧盟药监机构批准，即将正式用于临床。这是一个振奋人心、可喜可贺的消息，为广大脑胶质瘤患者带来了福音。
　　恶性脑胶质瘤是起源于神经上皮组织的一类常见的恶性肿瘤，在全球范围内，其发病率为3-10 / 10 万，是中青年因病逝世的第3位疾病，而在儿童则跃居第2位。恶性脑胶质瘤在治疗方法的改进方面明显滞后于其他组织和器官的恶性肿瘤，在过去近30年间基本没有突破性的进展，患者生存期也没有明显的提高，疗效仍维持在单纯手术后平均生存期 8 个月，术后辅助放疗和化疗仅 11 个月，中位生存期长不超过 2 年。在这种严峻的肿瘤形势下，探索治疗恶性脑胶质瘤的新方法一直是医学工作者努力的方向。

　　磁感应治疗技术是继手术、放疗、化疗等传统肿瘤疗法之后迅速发展起来的一种新的肿瘤治疗手段。该技术利用铁磁性物质能在交变磁场中升温的物理特性，将铁磁性物质作为热介质引入肿瘤组织，在外加交变磁场的作用下，磁介质产热使肿瘤组织温度过高，通过生物热效应杀死肿瘤细胞。铁磁热介质按照其尺寸大小，可以分为纳米级的磁流体、微米级的羰基铁粉和毫米级的热籽等。

　　德国获批的用于治疗脑胶质瘤的磁感应治疗方法采用的就是纳米级的磁流体作为热介质。德国洪堡大学自1987年开始从事肿瘤纳米磁感应热疗的研究，在该领域一直处于领先水平。2003年与MagForce公司合作将该技术推向临床，取得了很好的疗效。2003 年3月至2005 年1月进行了脑胶质瘤Ⅰ期临床试验，试验对象是14 位患多形性胶质细胞瘤（GBM）的病人。随着Ⅰ期临床试验的成功，2005 年1月产开了Ⅱ期临床试验，并于2009年顺利结束，现已获得欧盟批准，磁感应治疗脑胶质瘤即将正式用于临床。除了脑胶质瘤以外，该团队进行的前列腺癌的Ⅱ期临床试验及食道癌、胰腺癌、宫颈癌等多种癌症的Ⅰ期临床试验也正在开展。

　　作为一种极具潜力的新型肿瘤治疗技术，磁感应治疗一直备受国内外学者的关注。在国外，除了德国以外，美国、日本、以色列等国家也对磁感应治疗进行了广泛的研究。在国内，清华大学、东南大学、上海交通大学等高校科研机构也致力于磁感应技术的开发，其中清华大学唐劲天研究组的成果尤为突出。经过长期而刻苦的研究，清华大学研究组于2004 年设计出了国内台用于大型动物肿瘤的热疗机，并经过不断的改良，于2007 年成功研制了第三代磁感应热疗临床应用设备，2010年9月，该团队的肿瘤磁感应治疗技术荣获中国仪器仪表学会2010年度科技成果奖。目前，该团队正在与福州浩联医疗科技有限公司合作，致力于热籽肿瘤磁感应治疗技术在临床应用上的研究与推进，已于2009年取得国家食品药品监督管理局的批准，2010年正式进入临床试验，目前主要的适应证为软组织肿瘤。其中，部分的临床试验已经完成，显示了该技术具有较好的安全性和有效性。第二部分临床试验现正在湖南省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、北京大学第三医院进行。

　　德国磁感应治疗脑胶质瘤获得欧盟许可及世界范围内磁感应治疗技术的研究热潮和成果，预示着磁感应治疗肿瘤的时代即将到来，人类抗癌史上又将迎来一页新的篇章！