山东省枣庄市医疗器械监管开辟“新战场”

今年以来，枣庄市食品药品监管局改变以往医疗器械监管只注重生产、使用环节和定点经营企业的方式，主动开辟新战场，把商场纳入日常监管的重点，坚持不定期检查与暗访、举报相结合，从经营环节上把好医疗器械安全关。
　　目前，越来越多的医疗器械涌入商场销售。这些医疗器械质量良莠不齐，给消费者带来安全隐患。为规范医疗器械市场秩序，确保用械安全，今年初，该局制定了《枣庄市医疗器械监管工作重点》，对各区市分局医疗器械的监管重点进行了目标划定、责任分工，将商场纳入了全市医疗器械监管的重点，实行划片监管、责任到人、季度考核。在正确引导群众科学消费和积极维权的同时，该局依托药品信息员网络，发挥群众举报等社会监督作用，坚持日常监管与专项整治相结合，明察与暗访相结合，对全市各大商场进行地毯式检查，确保假劣医疗器械无容身之处。不久前，根据群众举报，该局对市内某商场销售的宣称“专利设计”的远红外治疗仪进行检查，发现该产品未取得《医疗器械注册证》，遂对尚未售出的12套产品进行了查封，并责令该商场退还了5名购买者的货款，为消费者挽回经济损失近7万元。
　　截至目前，全市共开展针对商场医疗器械的专项整治活动12次，检查商场260余家（次），查处违规销售、不合格以及扩大功能宣传的产品20余种，查封问题产品42件（套），案值5.6万余元。