高强度聚焦超声治疗高危前列腺增生症的临床疗效

作者：周保勤　　作者单位：甘肃天水，天水407医院泌尿外科

　　【摘要】 目的 评价高强度聚焦超声(HIFU)治疗高危前列腺增生症的近期疗效及安全性。方法 选择高危前列腺增生症患者102例，超声定位实时监视下，从体外将高能量超声聚焦于增生的前列腺组织，应用FEP-BY02型高强度聚焦超声治疗机进行HIFU治疗，治疗后定期随访观察患者临床症状、体征及瘤体超声影像学变化。结果 102例患者治疗后近期总有效率为92.2%(显效+有效+部分有效)，其中显效11例(10.8%)，有效43例(42.2%)，部分有效40例(39.2%)，无效8例(7.8%)。结论 HIFU体外治疗可作为一种无手术创伤治疗高危前列腺增生症安全有效方法之一。

　　【关键词】 高强度聚焦超声 高危 前列腺增生症

　　随着我国人口结构的老龄化，前列腺增生症的发病率呈逐渐上升趋势，已成为困扰老年男性的一大顽敌，严重影响着患者的生活质量，且并发意外事件的几率增大，其中治疗方法很多，包括等待观察、药物治疗、微创手术，开放性手术，及高强度聚焦超声等热疗。我院自2007年3月～2008年3月共收治高危前列前列腺增生症患者102例，均采用FEP-BY02型高强度聚焦超声治疗机(high intensity focused ultrasound，HIFU)进行治疗，现将治疗结果报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 本组患者102例，年龄70～91.5岁，平均80.8岁，主要临床症状有：夜尿次数增多，间断排尿，排尿费力，排尿中断，排尿不尽，尿线变细，排尿等待甚至并发急性尿潴留。经直肠指诊、尿常规、血清PSA检查、超声检查、尿流率检查确诊为良性前列腺增生，同时合并有严重心肺疾病、糖尿病等，为手术禁忌，属于临床高危前列腺良性增生症患者。

　　1.2 仪器和方法 适应证：凡进展性良性前列腺增生症患者，并且为开放性手术及TURB手术所禁忌，自愿选择本法治疗的患者。采用FEP-BY02型高强度聚焦超声治疗机(北京源德生物医学工程股份有限公司)，有效治疗深度1～15 cm，治疗中以加热至30 ℃～35 ℃脱气自来水作为超声波传播介质，焦点范围为0.6 cm×0.6 cm×1.0 cm，采用点点成线、线线成面、面面成体的累积方式治疗。常用治疗参数：(1)输入电功率值为450～1 200 W;(2)单元发射时间：120～150 ms;(3)间歇时间：150～180 ms;(4)单点治疗次数：40～50次;(5)总治疗时间：30～40 min。上述参数视前列腺体积大小、层数、增生组织密度及患者的耐受程度进行适当调整，定位仪器为美国GE公司产B型超声诊断仪。

　　治疗方法：治疗前无特殊准备(需床旁准备氧气、输液及部分抢救药品以备急用)，先用定位B超观察前列腺大小、形状、范围、回声强弱，膀胱内有无结石或其他占位性病变。常规采用下波源(坐位)进行治疗，将FEP-BY02型高能聚集超声治疗机进行归零、自检、复位，向水槽内加入31 ℃～35 ℃经过净化处理水，同时在下波源探头涂上耦合剂，患者平稳地坐到水槽上，让其自觉体位舒适，周围垫以软物固定可靠，在手指引导下将下波源探头移至肛门前正中约0.5 cm皮肤处，将水加至淹没肛周皮肤处，且不能外溢。这时可以用机载超声能观察到增生的前列腺组织全貌。治疗时用自动控制定位，对治疗床的三维运动单元、发射时间、间歇时间、单点发射次数、总治疗时间、输出功率等进行预置和治疗控制，依据瘤体大小、患者身体状况、耐受程度，对部分治疗参数进行适当调整。每次治疗前列腺体积范围约2.0 cm×2.0 cm×2.0 cm。根据腺体增生的大小确定其治疗次数(包括累加及重复)，一般为4～7次，平均治疗次数为5.5次。治疗结束后3个月行常规超声及彩色多普勒超声对治疗患者定期观察随访。

　　1.3 疗效评价 我们依据前列腺症状评分标准(IPSS)及治疗后的腺体组织超声影像学改变，特制定以下标准：(1)疗效显著：尿潴留消失，排尿症状明显改善，IPSS为0～7分;超声图像显示腺体体积明显缩小，全部或大部分回声明显增强，或大面积液化、钙化。(2)有效：排尿症状能够改善，IPSS为7～14分;超声图像显示腺体体积稍缩小，大部分回声明显增强。(3)部分有效：排尿症状部分改善，IPSS为14～21分;超声图像显示前列腺体积无明显变小，内部回声可增强者。(4)无效：症状无明显改善，IPSS大于21分;超声图像显示前列腺体积无变小，内部回声可增强者。

　　2 结果

　　本组102例患者高能聚集超声治疗后，经我科临床及超声随访观察3～12个月，94例患者临床症状有不同程度缓解或改善，治疗总有效率为92.2%(显效+有效+部分有效)，其中显效11例(10.8%)，有效43例(42.2%)，部分有效40例(39.2%)，无效8例(7.8%)。

　　并发症：术后主要并发症有肉眼血尿18例，1周内可自行消失。余均未发生皮肤烧伤、直肠损伤、尿失禁、尿道狭窄、膀胱损伤等并发症。

　　3 讨论

　　良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中为常见的一种良性疾病。主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大(benign prostatic enlargement，BPE)、下尿路症状(lower urinary tract symptoms，LUTS)为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction，BOO)[1]。

　　BPH发生的具体机制尚不明确，可能是由于上皮和间质细胞的增殖和细胞凋亡的平衡性破坏引起。相关因素有：雄激素及其与雌激素的相互作用、前列腺间质-腺上皮细胞的相互作用、生长因子、炎症细胞、神经递质及遗传因素等[2]。

　　BPH在临床上主要表现有膀胱刺激症状、梗阻症状及相关合并症。各种症状可先后出现或在整个病程中进行性发展。其诊断需要根据症状、体格检查尤其是直肠指诊、影像学检查、尿动力学检查及内镜检查等综合判断。BPH的治疗主要包括观察等待、药物治疗、微创治疗及手术治疗四大类[1]。

　　治疗目的是为改善患者的生活质量同时保护肾脏功能。具体治疗方法的选择应根据患者症状的轻重，结合各项辅助检查、当地医疗条件及患者的依从性等综合考虑。传统的开放性前列腺摘除手术虽然切除较为，疗效肯定，但对高龄高危BPH患者不适宜。TURP是治疗BPH的金标准，虽然其对机体损伤小，并发症少，但对高龄高危BPH患者仍有一定的危险性。经尿道激光治疗，各种微创治疗：经尿道微波热疗(transurethral microwave therapy，TUMT)、经尿道针刺消融术(transurethral needle ablation，TUNA)、前列腺支架(Stents)均有一定的创伤性，且效果一般，不一定为患者所接受。

　　FEP-BY02型高能聚集超声治疗达到了在治疗上“无创”，无痛苦，且不需任何麻醉。它是利用超声的可聚性和能量可透入性，将体外发射的高能量超声波聚焦于体内病灶，利用焦点产生的高温效应和空化效应等，使焦点区组织产生空泡变性、凝固性坏死，继而逐渐溶解吸收或纤维化。研究表明HIFU能有效使离体人前列腺组织产生凝固性坏死[3]。HIFU治疗不仅可阻止前列腺组织的生长，甚至使其萎缩变小，从而解除排尿梗阻症状，以达到临床治疗效果。

　　1年内我院采用超声定位并实时监视下，从体外将高能量超声聚焦于增生前列腺组织内对102例高危前列腺增生症患者进行治疗，通过3～12个月近期追踪观察和随访，94例患者治疗后临床症状有不同程度的改善或消除，用超声测量腺体大小、内部回声等均有不同程度改变。结果显示：HIFU治疗可使前列腺腺体变性、坏死、缩小或控制前列腺增生而达到治疗作用，且无明显并发症。本法治疗时间短(每次治疗时间约30～40 min)，可重复治疗，不影响患者正常生活。随着该治疗技术的不断完善和大量病例的积累，HIFU有望成为有效治疗高危前列增生症患者一种广泛接受的无手术创伤性方法之一。由于随访时间较短，对其远期临床效果还有待于进一步观察，不过可重复治疗可以弥补以上不足。