SRS 内窥镜系统获得FDA许可_行业资讯_医疗器械资讯-3618医疗器械网

2012年5月27日，Medigus Ltd. (TASE: MDGS) 宣布，该公司的 SRS 内窥镜系统已经获得美国食品和药物管理局的 510(k) 销售许可。
　　SRS 设备旨在进行胃食管反流病的微创腔内治疗。SRS 内窥镜经过口腔插入食道，无需切开腹腔。内窥镜由微型摄像机、超声波视觉和吻合器组成，使操作者可进行局部胃底折叠术。

　　该设备已经获得美国食品和药物管理局的 510(k) 上市销售批准，之前在涉及五个国家和三个大陆的多中心临床试验中成功达到了安全和疗效标准。除了美国食品和药物管理局的许可，Medigus 已经拥有有关 SRS 系统的 CE 标志。

　　根据不同的消息来源（包括 iData Research 的2011年和2012年美国肠胃内窥镜设备市场报告），美国胃食管反流病内窥镜治疗市场的规模预计为330亿美元，胃食管反流病患者占全球人口的比例为5%-17%。

　　胃食管反流病是由胃酸或胆汁常常反流入食道引起的疾病，这种疾病会刺激食道，导致胃酸逆流、胃灼热和其它严重症状。

省市代理商名录

（7940家）

全国总代理商名录

（2105家）

代理商留言

（312369条）

生产厂家名录

（21377家）

SRS 内窥镜系统获得FDA许可

行业资讯

相关资讯

相关文章