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陕西省药品医疗器械质量合格率高

文章来源:陕西省食品药品监督管理局发布日期:2013-04-28浏览次数:28695

  日前,陕西省食品药品监督管理局对近两年全省药品医疗器械质量抽验结果进行了统计分析,结果显示,陕西省药品医疗器械质量合格率较高,药品质量安全稳定。
  近两年,陕西省食品药品监督管理局在强化药械日常监管、集中开展专项整治的同时,通过基本药物全面抽验、非基本药物重点抽验和对药典标准提高、临床用量大等重点品种进行专项抽验等措施,不断加大药品医疗器械质量监督力度,确保质量安全。2011年--2012年,全省共抽验药品20158批次,平均合格率达到96.43%;抽验有源和无源类医疗器械产品1016批次,合格率达到98.23%。药品监督抽验不合格率主要为中药材和中成药在性状、含量测定等指标上存在问题。抽验的药品结果显示,我省基本药物、特殊药品、注射剂等高风险产品的质量较为安全稳定。
  为提高群众的药品质量安全防范意识,陕西省食品药品监督管理局先后发布了6期药品质量公告,对不合格药品及时进行了处置,未发生重大药品安全事故和不良反应事件,陕西省药品质量状况趋稳向好,保证了陕西省人民药械使用安全有效。