中国心脏介入耗材领域投资机会分析

     介入技术是应用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，是在医学影像设备的引导下，将特质的导管、导丝等精密器械引入人体，对体内病灶进行诊断和局部治疗。心脏介入类治疗是近十几年发展起来的各种微创治疗各种心脏疾病的方法，由于疗效好、创伤小、恢复快，得以快速发展，并造就了强生、圣犹达、波士顿科学、美敦力、雅培、微创、乐普、吉威等国内外相关器械公司的辉煌，或者至少是曾经的辉煌。

      整体上看，心脏介入耗材领域在中国是起步晚，但是在某些领域追赶的很快，甚至有些已经超越了国外的产品。大批在国际大公司受过良好训练的科研人员、工程师的回归，加上先进材料的发展和可获得，以及国内医生、手术技师思想的开放，愿意将自己的设计理念、困惑提出来，一起做出各种更适合中国市场的器械，逐步完成该领域的进口替代。

      1、 冠脉支架：提起这一领域大家首先想到的是 PCI（经皮冠状动脉介入治疗），通过在冠脉病变部位放置支架，重新建立血运通道。对比美国 3亿人口，每年超过 100 万例的手术量，中国2012年国内PCI 手术才仅有388836 例（北大医院霍勇教授统计数），中国医疗资源的不平衡，是限制增长的一个主要原因。

      尽管总量增长潜力很大，但药物涂层支架在国内的竞争已经是一片红海，国内外几十个厂家的产品在售，随着新一轮各省市招标降价的实施，尽管 2013 年报还未出，但乐普、微创、吉威这三家合计占据国内将近 70%市场份额的上市公司，冠脉支架业务的利润下滑已成定局。

       从投资的角度看，年销售 4 万条支架基本就是一个坎，一家公司不能在短期内冲到4万条的，基本就很难成长起来。

完全可降解支架，包括雅培在内的几个国内外厂家，使用的材料基本是全降解聚乳酸和可吸收金属镁，由于这些材料目前无法解决的辐射张力持续时间短、药物释放不均匀、输送性差等缺陷，所以并没法完全替代目前的金属药物涂层支架，按照欧洲心脏介入专家的预计，完全可降解支架多只能够替代10~20%的金属支架。

       2、 起搏器：起搏器的生产厂家并不多，美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力和乐普收购的秦明，基本就是按照市场份额的排序，据统计， 2012年国内共植入起搏器（包括ICD、CRTD 等高端的植入性心率转复除颤器）49800 多台，增长 17%。近，上海微创公告，与意大利的索林建立合资公司，计划将索林的起搏器重新引进到中国市场。

       从访谈专家及市场推广者的判断，相当一段时期内，该领域还会处于进口垄断的局面，一是由于起搏器的生产技术要求较高，对于产品的性能，尤其是稳定性，要求很高，国内目前还达不到。二，起搏器的销售和植入不是一锤子的买卖，而是需要厂家有一支专业、稳定的售后服务团队，需要为植入起搏器的患者定期做程控，才能获得临床医生的信赖和认可（从这一点来说，作为曾经撤出过中国的索林公司，能否重新占据一定的市场份额，还有待商榷），这对于一个新进入者来说，无疑也是抬高了进入的门槛。

      更加微创的无起搏电极起搏器，就像圣犹达 2 亿多美元收购的 NanoStim 公司的产品，以及已经可以实现的远程程控技术，也许会改变竞争格局； 据说，国际厂家中的一家，已经准备将起搏器的售后服务外包出去，假如终可以得到医生、病人的认可，该类专业的外包服务公司，也许是不错的投资标的。

       3、 电生理耗材：一年起搏器，两年冠脉，三到五年电生理‛，这句话不一定准确，但是一定程度说明了在心脏介入细分领域内，一名合格手术者的成长期的不同，再加上电生理领域主要的房颤手术是一种性手术，所以看起来电生理介入治疗市场的容量及增速都不大，但是随着心脏电生理疾病的检出率越来越高、简洁高效的器械不断推出、更多的手术医生不断成长起来，电生理介入治疗器械很有可能得到一个快速增长。这也是微创、乐普等冠脉支架公司上市以后，马上投入大量资金进行射频消融导管的研发和推广的原因。

       房颤市场的竞争厂家很少，基本是强生、圣犹达两家通过各自的三维标测技术垄断，巴德、美敦力也分得一点小份额，但 2013年底美敦力的冷冻消融导管取得 SFDA 的注册证书，可能对两大巨头的三维标测房颤消融治疗技术是一个冲击。

国产厂家市场占有率很低，10~15%，突破三维标测系统的限制，创新研发出操作更简便的器械，才能在这一市场占据一席之地。

       4、 介入配件：一台PCI 手术下来，所需要的器械，除了支架，至少得需要穿刺针、动脉鞘、三联三通板、Y 型阀、压力泵、压力延长管、环柄注射器、造影导丝、造影导管、导引导丝、导引导管、预扩球囊、后扩球囊等，病变稍微复杂，可能就得需要多个价值1000多元的导丝和4000元左右的球囊，加起来，总价值不比支架少。

导丝的生产技术要求远高于支架，是难做的，目前国产厂家大多只能做造影导丝；

      球囊其次，市场总价值量与支架相当。国内用量大、医生认可的波科 Maverick 球囊，至少一半是从香港、欧洲过来的水货，便宜的仅 600 多元，医院招标价 4300，空间很大。大的国产支架厂家都有自己的球囊，但是没有哪家的球囊得到市场的广泛认可，相信他们都在寻找机会补足这块。近微创公司公告收购了强生 Cordis 的支架业务，抛开价格不论，我倒是认为，如果能够收购它的动脉鞘、导管、导丝等配件业务，比支架更有价值。

国产公司中，能够生产出质量比较可靠、齐全的小配件（穿刺针、动脉鞘、三联三通板、Y型阀、压力泵、压力延长管、环柄注射器、造影导丝）的公司，是不错的标的。

       5、 先心封堵：这是早完成国产替代的一个领域，乐普、华医圣杰和先健基本占据了 95%以上的市场份额，新进入者，包括该技术的发明者 AGA 公司重新进入中国，抢占市场份额的机会都不大，这与该类疾病的贫穷患者居多有关。

如果有心脏封堵领域有投资机会的话，预防血栓形成的左心耳封堵术是之一，波士顿科学的产品Watchman在2013 年末已经拿到了SFDA 的注册证，国产公司包括先健也已经在做这类产品。如果理想化的话，每个房颤患者都进行左心耳封堵，市场还是很大的。

      6、 渠道：如果未来每家医院里的高值耗材也像药品现在这样，只由几个大的商业公司进行医院配送，那么上市公司嘉事堂近几个月的十几笔收购，估计就是在提前布局，通过收购，他们已经成为强生电生理产品全国大的代理商，以及美敦力、圣犹达、雅培等公司介入产品北京、上海、武汉、深圳的主要代理商。

更大的类似的代理商标的公司还有很多，但是行业特点决定的财务问题，是否每个投资者都能处理好，值得考虑。

       7、 其他：还有很多新的技术，国产公司都存在替代的机会，比如 TAVR（经皮主动脉瓣置换）、冠脉旋磨、IVUS（血管内超声）、FFR（血流储备分数）等。

       介入技术发展日新月异，借助国家的政策扶持，的团队与临床医生的交流配合，再加上好的投资人，相信在中国也有机会产生出像美敦力、圣犹达、波科一样的公司。