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案例分析——专家队伍和人才的合理使用

文章来源:安全有效性评价发布日期:2014-04-12浏览次数:19241

       选择专家时,应不拘一格地选择专业对口的评审专家。早年有一家企业申报进口银离子消毒机,那时银离子的灭菌或消毒作用被炒得很热。该机器申报的预期用途是手术室内的空气消毒。作者通过了解得知,临床机构内熟悉和掌握手术室消毒程序和规范的不是临床专家,而是手术室栌士长。他们(她们) 才应该是对相关知识和卫生部颁发的手术室清洁消毒规范更加了解的行家。于是,作者邀请了几位大医院的手术室护士长对器械进行评审,得到了很好的审 评效果。银离子消毒设备在消毒过程中,如果不能保证定期更换涂覆了银离子 的镀膜材料(这在手术室很难做到,也无形中增加了手术室清洁工作的难度), 反而会造成尘埃积累较多,势必使得消毒设备本身成为重要的污染源。我们终没有给予该设备用于手术室消毒的批准认可。

       实际上,该设备在日本被批准上市时就只能对普通公众场所进行消毒。另一方面,至今为止,银离子在各类临床实际应用中的安全性、有效性和持续性等证据尚不明朗。