吉林：延边开展医疗器械“五整治”行动

      近日，延边州食品药品监督管理局决定在全州范围内集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械非法经营等5种行为。 专项行动将以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械行业存在的5个方面突出问题。

      一是整治虚假注册申报行为，重点整治医疗器械注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有因举报进行重点核查。

      二是整治违规生产行为，重点整治义齿生产企业使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌、敷贴类生产企业未按审批要求组织生产和使用不符合标准的原材料生产等行为。

      三是整治非法经营行为，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

      四是整治夸大宣传行为，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围的行为。

      五是整治使用无证产品行为，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂和无证医疗器械产品的非法行为。 此次专项行动中，延边州食药监局对检查发现的违法违规行为，严格落实“四个一律”，即：一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。