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吉林省制定紫外线治疗仪等医疗器械地方标准

文章来源:吉林省食药监局发布日期:2016-01-06浏览次数:5085

  记者从吉林食药监局获悉,由吉林省医疗器械检验所负责起草的定制式活动义齿、电脑中药熏蒸(洗)多功能治疗机、紫外线治疗仪三个产品的地方标准制订项目列入2016年度吉林省地方标准立项计划,这是我省制定医疗器械地方标准。
  记者了解到,省局科技和标准处组织省医疗器械检验所申报了9个医疗器械地方标准项目,其中3项获得立项支持。定制式活动义齿、电脑中药熏蒸(洗)多功能治疗机、紫外线治疗仪三个产品为二类医疗器械产品,主要用于预防、治疗和修复人体引起病变的部位,对保证人体健康有着积极的作用。
  据悉,定制式活动义齿主要用于人体损坏牙齿的修复,现无国家标准和行业标准,生产企业自行制定的产品技术要求不一致,技术指标和参数要求不同,每个生产企业不尽相同,对产品质量要求不规范,产品存在一定风险和隐患。同时我省义齿生产企业较多,此产品修订地方标准以后,对促进产品质量提高,保证公众使用安全有一定的积极作用。