对比美国，中国抗原自测市场上，谁能走到后？

国内抗原检测市场需求爆发毋庸置疑，但是价格战也是不可避免。

这个时候我们再回头看看全球新冠自检市场。随着去年冬天奥密克戎大流行浪潮的席卷，家用新冠自检制造商面临着一个令人艳羡的困境——一夜之间，市场对其产品的需求量几乎没有上限，大量的政府合同可供竞拍。需要忧心的是“产能”。

• 雅培，这家2021年营收430亿美元的巨头，在缅因州和伊利诺伊州建立了工厂，大量生产其广受欢迎的BinaxNow检测试剂盒产品。迄今为止，雅培已交付了14亿份新冠检测产品。

• 上演收购老牌诊断企业奥森多的“蛇吞象”大戏的Quidel表示，包括QuickVue检测试剂盒在内的新冠产品在2021年为其贡献了约13亿美元的营收，而其总营收为17亿美元。

但应对需求的不确定性并非易事。2021年夏天，由于新冠感染病例减少，雅培解雇了部分新冠检测试剂盒产线的员工，但在秋天疫情再起后，雅培又重新雇用了他们。

疫情飘忽不定导致需求的时断时续、零售价格面临的重压，都是检测试剂盒生产商所需要面临的问题。

而且，假如我们已经看到过疫情糟糕的状况，那么，未来的家庭新冠检测市场规模能否支撑起十多种或者更多种产品的业绩表现？

考虑到美国疾病控制与预防中心（CDC）目前对家庭检测支持乏力，以及当前疫情的状况，未来的美国新冠家庭检测市场将不会支持那么多的产品。

那么相对应的，中国市场上是否也将会面临这样的局面？目前已经获批的17家产品，终谁能够从这个增量市场中获得大的市场份额？

- 01 -

美国市场：强者占优，有企业受困于规模化生产

到目前为止，FDA已经批准了13家新冠家用抗原检测试剂盒。

从目前的状态来看，在这13家企业中，也并非所有企业都赚得盆满钵满。

相较而言，入场早的两家美国公司Quidel、雅培是大的受益者。艾康生物、九安医疗、东方生物（西门子医疗合作）三家中国公司的产品进入美国市场。还有公司受制于生产能力，面对大量需求只能“徒呼奈何”。

商场如战场，“先机”永远重要。在美国的家用新冠抗原检测市场上，早获批企业并非大家所熟知的名企，而是一家澳大利亚医疗科技制造商——Ellume。

2020年12月中旬，Ellume的家用新冠抗原检测产品获得FDA的紧急使用授权。产品可以在20分钟内获得检测结果，不过用户必须在智能手机上下载一个应用程序，才能看到结果，同时，该应用还会将数据按邮编匿名发送到云端，这样卫生系统也会得到检验的结果。

▲Ellume家用新冠抗原检测产品

2021年2月，拜登政府与Ellume达成了一项价值2.318亿美元的协议，以在美国市场增加该测试盒的供应。

不过，可惜的是，2021年11月，FDA发布声明，宣布召回Ellume生产的2212335份非处方居家新冠检测盒，因该检测盒存在缺陷，可能显示假阳性结果（测出阳性的受测者实际上没未感染病毒）。

由于该公司未上市，目前不能判定该公司从家用新冠抗原检测中的具体获益数字。可以肯定的是，假如没有后来的产品召回问题，Ellume毋庸置疑是占据了先发优势的。

因为，美国市场上第二批获批的家用新冠抗原检测产品，已经是在2021年3月31日。这次的产品，来自经历美国前总统特朗普“带货”而声名大噪的雅培、以及一直专注在POCT领域的Quidel。

雅培是家用新冠抗原检测产品供应商中的佼佼者。整个新冠大流行期间，雅培的股票价格上涨46%，目前市值超2000亿美元。

在2021年3月底，雅培一次获批了两款产品，均为BinaxNow系列，其中一款需要在远程监督下使用，价格相对也略高。2021年，雅培总营收430亿美元。雅培包括新冠家用抗原检测BinaxNow在内的与新冠检测相关的销售额在2021年达到77亿美元，几乎是2020年39亿美元的两倍。

自大流行开始以来，雅培交付了高达14亿份新冠检测试剂盒。还在缅因州和伊利诺伊州建立了制造厂。2022年，雅培计划将产量从1月份的每月7000万次提高到3月份的1亿次。

与雅培的产品同一天获批的，还有Quidel的产品QuickVue。

Quidel在2021年底以约60亿美元的价格收购老牌体外诊断公司Ortho Clinical Diagnostics。一举成名。目前市值46亿美元。

根据财报，Quidel在2021财年营收17亿美元，而新冠相关产品的销售额占2021年营收的75%，即13亿美元，比2020年的8.91亿美元增长42%。

Quidel与美国政府签订了一份为期12个月的合同，价值超过5亿美元，并与CVS、沃尔格林、McKesson、国家卫生研究院（NIH）建立了合作关系。2021年第四季度，QuickVue家用新冠检测试剂盒销量约为6500万件。而Quidel正在努力将产量提高到每月7000万份。

如果先机已失，在家用新冠抗原检测这个市场上，“生产能力”则是能否逆袭的关键。

如前文所述，雅培、Quidel这两家占据先发优势的企业都正在不遗余力地提高产量。

市场后来者更是如此。

2021年11月才获得FDA批准的iHealth Labs，今年2月向美国市场供应了5亿多套家用新冠检测试剂盒。相比2020年12月生产的2000万-3000万套，增加量简直是一个天文数字。

iHealth由中国上市公司九安医疗（Andon Health）持有多数股权，在疫情爆发前生产的是血压监测器和温度计等产品。

九安医疗正在24小时不停工地生产新冠家用检测试剂盒套件。为了将产品送到美国，iHealth包租了100架飞机。大约3.5亿份抗原检测用于履行其政府合同，价值超过13亿美元，其余的则用于药店和其他零售商。

iHealth首席运营官Jack Feng在接受采访时曾表示：“我认为我们（2月份）提供的试剂盒数量超过了其供应商的总数。美国市场一半以上的产品都是我们生产的。一开始我们认为，我们只是一个小公司，有一些大公司比我们大得多……我们没有想到自己会成为提供这种测试的主要力量。”

比iHealth进入美国市场更晚的是西门子医疗，这家德国医疗设备制造商是后一批进入美国家用新冠抗原检测市场的公司之一，在2021年12月29日才获得FDA的批准。

需要指出的是，西门子医疗获批的产品是与中国公司东方生物通过ODM模式合作的。在此合作过程中，整个产品的设计、技术、工艺、质量保障、生产等由东方生物保障，西门子医疗提供品牌、销售渠道及专业的培训指导、售后服务体系等保障，产品包装显示双品牌logo，相互赋能。

*ODM，Original Design Manufacturer的缩写，直译是“原始设计制造商”。简单的说是指某制造商设计出某产品后，在某些情况下可能会被另外一些企业看中，要求配上后者的品牌名称来进行生产，或者稍微修改一下原来的设计进而上线生产。其中，承接制造业务的制造商被称为ODM厂商，其生产出来的产品就是ODM产品。

西门子医疗成功成为拜登政府推出的10亿次免费检测的供应商之一，承诺在3月底前提供5000万次检测。

而根据西门子医疗诊断部门的预测，该公司上调了2022财年（截至9月30日）的指导意见，预计该部门将带来超过7.6亿美元的营收。

也有的企业，在走向财富自由的道路上，被“生产能力”所绊倒。

OraSure Technologies就是典型的一家。

这家公司的产品在2021年6月初获得FDA批准，不算太早，不算太晚。

2021年，OraSure的新冠抗原检测Inteliswab带来了2200万美元的营收，低于其向分析师提供的3000万美元的预期。虽然OraSure赢得了价值超过3亿美元的政府合同，但却困在了生产规模化上——难以生产出足量的产品。

为此，OraSure在2021年底进行了重组，并聘请了一家运营咨询公司以使生产走上正轨。这家咨询公司曾被美国国家卫生研究院（NIH）的Rapid Acceleration of Diagnostics（RadX）计划部门所聘用。

2022年1月，OraSure宣布正在探索“战略替代方案”，据分析，这可能是该公司对潜在出售的另类说法。除此之外，该公司的首席执行长Stephen Tang将于3月底离职，新的首席执行官还没有被任命。

- 02 -

中国市场：17家获批，集采降价

“赛点”快速聚焦在规模化能力上

截至3月17日，NMPA在一周内已经批准了17家新冠家用抗原检测试剂盒。

同美国市场一样，这场竞赛终也将成为“规模化生产能力”的大比拼。

毕竟随着集采的“光速”进行，家用新冠抗原检测试剂盒的价格已经从20元-30元/人份下滑至低7.9元/人份（鲁晋联盟）。这对于抗原检测市场的降温速度堪称“前无仅有”。

而企业承诺给联盟的单日供应量，少的是10万人份（企业：万泰生物），多的是800万人份（企业：博奥赛斯）。

利润迅速下滑，同国外市场一样，这对于各大企业的“规模化”提出了高要求。因此，有获批产品的企业中，具备规模化生产的企业，有望从这个新增市场中获益。比如，万孚生物、华大因源、热景生物、东方生物等。

▲17家获批新冠家用抗原检测试剂盒的企业汇总（根据公开消息汇总）

根据统计，目前获批的17家企业中：

• 7家未上市，10家已上市或背后的控股公司已上市。

• 绝大多数都在国外市场上有获批。

在有众多竞争者的家用抗原检测市场，价格战不可避免。

而同样令人在意的是，中国家用抗原检测市场究竟有多大？目前，多方证券公司预测市场规模超千亿元。而与此同时，也有行业人士称，在抗原检测结果未能关联官方认证的情况下，“想象不到家用抗原检测的应用场景”，因而对实际的市场规模表示担忧。

但无论如何，对于已经获批的17家企业来说，这是后续才需要考虑的问题。

现在，他们关心的是“抢时间、抢生产”。

当然，对于那些尚未获批的企业来说，先拿到证才是重要的。