医保局下令：严管这些耗材采购行为！

山东省医疗保障局发布《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》，明确进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理。

2024年底前集采耗材监测功能全面应用

《通知》提出，依托山东省药品和医用耗材招采管理子系统集采全流程监测系统，不断提升对集采执行情况的信息化监测能力。分批加快推进集采医用耗材全流程监测，先行上线国家组织集采冠脉支架监测功能，2024年底前实现各批次在执行的集采医用耗材监测功能全面应用。

不断健全监测通报制度。各批次集采结果落地执行第3个月起，各地医保部门要对医疗机构中选产品进院情况开展排查梳理，督导相关医疗机构尽快履行协议。

山东省集采数据分析预警办公室针对全省二级及以上医疗机构、各市医保部门针对基层医疗机构，原则上每季度开展一次通报提醒。各地要建立通报问题医疗机构整改情况月调度制度，及时跟进并掌握问题整改进展。

各地医保部门要切实加强与有关部门协作配合，及时共享监测信息，落实警示提醒、通报、约谈等措施，形成集采全流程管理部门合力。对于情节特别严重、督导整改不到位的医疗机构，可移交审计、纪检监察部门联动处置。

开展医院订单数据考核严管这些耗材采购行为

医疗机构方面应强化4项主体责任

①确保完成中选产品约定采购量。医疗机构协议采购量完成后，仍应优先采购质优价宜的中选产品，未完成约定采购量、非中选产品使用量占同品种药品耗材总使用量的比例高于50%，相关品种视为考核不合格。

②优化考核方式不搞“一刀切”。考核中选产品采购情况时，应综合考虑各种因素。结合采购平台中选产品供货量、配送率等指标，将保障供应作为综合考量因素，客观反映医疗机构中选产品采购情况。探索开展医疗机构订单数据考核，对超常规订单、同一时间段对同一药品频繁下单的医疗机构，加强考核约束。

③加强高价可替代药品采购监测。重点关注高价可替代药品采购量变化情况，对于明显超出上年度采购量的医疗机构，要及时示警，医疗机构要坚决杜绝不报量以及未完成约定采购量而大量采购高价可替代药品的情况。探索开展可替代药品采购量占比指标监测，完善可替代药品监测方式。

④提升中选产品院内管理水平。医疗机构要加强中选产品院内管理，对于大量使用高价非中选、可替代药品以及不落实相关医用耗材系统（组套）采购政策，大量使用超过该组套中选价的，医疗机构在收到通报后要及时传导至医务人员，不断提升院内管理水平。

中选企业方面应强化3项主体责任

①要加强配送企业供货情况监测，督导配送企业及时响应医疗机构订单并做好配送，提升中选产品配送率，力争配送率保持80%以上。在接续采购、省级集采工作中，对于配送率低于80%的中选企业予以报量风险提示，对于配送率低于60%的中选企业减少约定采购量，对于配送率低于30%的中选企业不接受参加集采。

②中选企业要重点关注基层医疗机构订单响应、配送情况，优先选择覆盖面广、供应及时的配送企业，提升基层中选产品供应保障能力。各市医保部门要建立专人负责制，每月监测基层医疗机构中选产品供应情况，收集基层医疗机构信息反馈，进一步提升问题发现的及时性，对接督导中选企业第一时间解决。

③中选企业要密切关注集采全流程监测系统以及供需对接微信群医疗机构对供应问题的反馈，及时响应并妥善解决，提高供需对接精度和问题解决及时性。由于不可抗力等因素影响中选产品供应的，中选企业应提前一个月书面反馈省医保局，省医保局根据情况指导医疗机构做好采购。

全国落地！耗材集采进入全流程监管时代

2023全年，针对医用耗材带量采购的全环节监控和检查工作，就已在全国密集落地。

2023年3月，国家医保局在印发的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》明确提出，2023年将聚焦集采“后环节” ，启动全面监控。

2023年4月，山东省率先响应落地，全面依托国家统一的医疗保障信息平台药品和医用耗材招采子系统，全面开展带量采购药品、耗材的全流程监管。

2023年6月，天津市医保局、市卫健委发布《关于加强集中带量采购执行情况监测和通报工作的通知》，明确进一步强化药品和医用耗材集中带量采购执行情况监测和通报；青海省医保局发布《关于加强集中带量采购药品和医用耗材中选结果落地执行工作的通知》，规定青海省各市（州）医保局每半年向省级报送集中带量采购药品和医用耗材中选结果落地执行监测工作情况汇报，确保集采中选产品报量准、供量足、用量实。

2023年8月，山西省下发《关于进一步做好药品耗材集中带量采购中选产品采购使用监测管理工作的通知》。强调要建立健全省、市、县三级实时监测、分级管理负责、上下联动的工作机制，以信息化、精细化管理进一步规范集采产品需求量填报、协议签订、中选产品供应、采购执行等行为，强化药品耗材集中带量采购全流程管理。

如今2024年伊始，山东省又再度出台文件。可看出，耗材集采全流程监控时代正加速而至。全国统一的招采平台将充分释放信息化、精化监测威力，无论是医疗机构报量或院内使用，还是耗材企业供应配送，都将迎来全方位的监管。

山东省等系列文件的推出，预示着全国范围内将进一步加强对医用耗材集采全流程的监督和管理，推动医疗保障体系的不断完善和提升。