教育部发文：「医疗器械」专业来了

近年来，随着医疗器械的快速发展，对高素质专业人才的需求日益迫切，中国医疗器械产业也进入蓬勃发展的“黄金期”。

日前，教育部印发通知，制定发布《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》，为对接国家重大需求，服务健康事业和健康产业发展新态势，设置5个新医科人才培养引导性专业：①医疗器械与装备工程；②老年医学与健康；③健康与医疗保障；④药物经济与管理；⑤生物医药数据科学。

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医疗器械与装备工程专业医疗器械与装备工程专业

医疗器械行业作为21世纪的“朝阳产业”，同时也是一个多科交叉的专业，涉及医药、生物、机械、电子、软件、化学、检验、护理、康复等多个领域。但目前该行业的人才多来自于跨行业转型，供给无法达到行业的需求增长速度，企业面临的人才竞争压力呈现日益提升的趋势。尽管此前有少数高等院校设立了相关专业，但尚未形成系统完备的人才培养体系，不同院校的培养路径也相差甚远。

此次教育部聚焦医疗器械行业，设立医疗器械与装备工程专业，旨在培养更多符合医疗器械领域需求的专业人才，促进医疗器械行业的创新和发展，为国家的医疗健康事业提供更多有力支持。

以下是医疗器械与装备工程专业相关内容。

• 培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备的基本原理，具有医疗器械与装备领域新技术研究、新产品开发的基本能力，能从事医疗器械与装备的制造、运行、维护、管理、质量监督、检测、生产过程控制等相关工作的复合型工程技术人才。
• 主干学科：基础医学、临床医学、医学物理学、生物学、工程学。
• 核心课程：基础医学概论、临床医学概论、医学物理学、现代生物医学工程技术、医疗器械概论、医学仪器原理、医学影像仪器、药物制剂与工程、医学检验仪器、机械设计、信号与线性系统、数字信号处理、临床检验仪器原理及技术、化学与生物传感器、医疗器械注册管理法规、人工智能导论。
• 主要实践教学环节：医疗装备工程训练、医疗器械设计、医院临床见习等实验实践课程，相关医疗器械和装备公司的生产实习，以及社会实践、科研训练、毕业论文（毕业设计）等。
• 学位授予门类：工学。
• 修业年限：四年。

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医疗器械行业发展

十八大以来，国家对医疗器械发展高度重视，在优化监督管理体制的同时鼓励企业创新。

“十四五”规划和2035年远景目标纲要

早在2021年3月12日发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中，就强调了对医疗器械的重点布局，突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品，推动康复辅助器具提质升级，加强中医药关键技术装备研发。同时激励企业加大研发投入增强企业创新动力。

《“十四五”医药工业发展规划》

《“十四五”医药工业发展规划》提出，要重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械；支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势。

《规划》指出，到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

——规模效益稳步增长。营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高。

——创新驱动转型成效显现。全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

医疗器械市场规模

随着国家不断实施鼓励科技创新的政策，医疗器械研发机构，特别是医疗器械生产企业，其创新研发内在动力将迎来巨大的提升。全社会对医疗器械研发的总投入将持续大幅增长，创新医疗器械申报数量将呈现连年增加的趋势，高水平的创新医疗器械产品将更加迅速地涌现。

数据显示，2022年全球医疗器械市场规模预计达35479亿元，中国是仅次于美国的第二大医疗器械市场，达到1.3万亿元，同比增长12%；从2017年（7374亿元）到2022年的年均复合增长率为12%，高于我国总体制造业增长水平，预计到2025年将突破1.8万亿元。

国产化率低，高端人才依旧缺乏

但我国高端医疗器械国产化率偏低，平均在30%。医疗设备中，DSA和呼吸类设备国产化率低，产品结构复杂、产业链环节多，均在3%-5.7%之间。此前2021年，国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》明确提出：国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

2022年4月，安徽省财政厅、卫健委、医保局联合下发通知，要求省内所有公立医疗机构从6月1日起，不得采购未经批准的进口产品。安徽和浙江、广东、四川等省份一样，按要求实施“进口医疗设备清单制”，清单外的产品不得进口。

人才作为产业高质量发展的“引擎”，已经成为医疗器械行业新一轮产业竞争的关键因素，各大企业对高素质专业人才的需求日益迫切。

值得注意的是，医疗器械行业涵盖了各种繁多的产品，这些产品之间存在着极大的差异。然而，单一领域的市场规模和空间相对有限。每个领域的产品都用于治疗不同病种，而不同患者的需求又存在着巨大的差异。因此，医疗器械企业常常会面临到行业细分领域天花板的压制，同时还需要应对跨领域竞争带来的挑战。

此次教育局将医疗器械纳入教育培训体系，为相关高校提供了更清晰的指导，以更好地满足社会对医疗器械专业人才的需求，推动医疗器械行业的发展。有望促使医疗器械领域的教育和培训更为系统和专业，为行业未来的人才储备和发展奠定更坚实的基础。对此，器械之家将持续关注。