广东省成立涉及人的生命科学和医学研究伦理质量控制中心

广东省卫生健康委在广州举行广东省涉及人的生命科学和医学研究伦理质量控制中心（以下简称伦理质控中心）揭牌仪式。同时，宣布成立广东省涉及人的生命科学和医学研究区域伦理审查委员会和省内首多中心临床研究伦理审查结果互认联盟。这一系列举措将极大提高广东省医学伦理审查工作的质量和效率，对推动我省医学伦理工作发展具有重要意义。国家卫生健康委科教司、省卫生健康委、省教育厅、省科技厅、省中医药局、省药监局、广州医科大学、省医学会等相关负责同志参加会议。

医学伦理是开展医学科学研究与技术开发必需遵循的价值理念和行为规范，是促进生命科学和医学研究健康发展的重要保障。近年来，广东省医学伦理管理体系和制度不断健全，建立了省级医学伦理专家委员会，加强医学伦理宣传和培训，开展医学伦理监督检查，全省医疗卫生机构积极成立机构伦理审查委员会，规范开展机构伦理审查委员会备案和医学研究伦理审查，医学研究者伦理审查意识全面提升。

为进一步加强广东省医学伦理工作的专业指导和技术支撑，广东省伦理质量控制中心应运而生。该中心依托广州医科大学广东省医学伦理学研究中心成立，旨在搭建一个专业技术机构，整合各方资源，推动全省涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作制度化、规范化，指导、评估全省医学伦理审查委员会建设及工作情况，开展伦理培训和相关咨询工作，提升全省医学伦理审查工作水平。

根据相关要求，医学研究者开展涉及人的生命科学和医学研究必须经过机构伦理审查委员会的伦理审查，伦理审查委员会组成有严格的人数和专业限制，要求包含生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士，人数不得少于7人。如果机构未设立伦理审查委员会时，该如何进行医学伦理审查？为解决这一问题，广东省成立了省涉及人的生命科学和医学研究区域伦理审查委员会。该委员会依托广东省医学会成立，集中全省优医学伦理专家力量，为暂不具备伦理审查能力的医学研究机构提供伦理培训、咨询及审查工作，从而确保医学研究伦理审查全覆盖。

多中心临床研究具有加速受试者入组、提升临床研究速度、降低单中心研究偏倚的优势，被越来越多研究者青睐。为保障多中心临床研究的顺利开展，提升多中心临床研究伦理审查质量和效率，推动形成同质化、规范化的伦理管理体系，会上，10家高水平医院代表共同签约广东多中心临床研究伦理审查结果互认联盟声明。该联盟旨在促进各成员单位之间的伦理审查合作，探索创新伦理审查互认机制，实现审查结果的共享与互认，提高多中心临床研究伦理审查效率。目前，该联盟由10家高水平医院组成，未来将吸纳更多的单位加入。