国食药监械[2005]74号
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位: 经国家食品药品监督管理局审查批准,现发布YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2005年5月1日起施行。
YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单 1.(第4页)6.7.1条“对戊巴比妥钠的吸附性能试验”修订为:配制80mg/L浓度的戊巴比妥钠溶液,……称取1.0g吸附剂(干重,湿态可折合成干重),…… 2.(第4页)6.7.2条“对肌酐的吸附性能的试验”修订为: 3.(第5页)6.7.3条“对维生素B12的吸附性能试验”修订为: 注:标准中戊巴比妥均为戊巴比妥钠,B12均为维生素B12 |