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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局医疗器械整治成效显著

文章来源:发布日期:2008-11-21浏览次数:74825

   2008年以来,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局针对医疗器械监管薄弱环节,开展大规模的医疗器械专项整治活动,取得显著成效。
     该局对历年来的医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证管理工作进行认真仔细的核实清理,共注销已到期《医疗器械生产企业许可证》13家、《医疗器械注册证》34个。取缔了一批无证非法生产企业,有效遏制了违法生产行为;培训医疗器械监管人员80余名,培训企业相关人员120余名,增强了企业的诚信守法意识和质量责任意识;开展医疗器械检测扩项认证工作,申请扩项85个,为医疗器械监管提供了有力的技术支撑。
     此外,自治区食品药品监督管理局加大了医疗器械不良事件监测力度,全区医疗器械不良事件报告的数量和质量均有所提高,有效规范了医疗器械市场秩序。
编 辑:侯 婷