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全自动生化分析仪加样系统维护后性能效验的重要性

文章来源:发布日期:2009-03-06浏览次数:85123

      在全自动生化分析仪加样系统维护时,使用者往往会按使用会明书的提示要求,完成日常和定期维护,如针、管道的清晰,注射器内密封圈的定期更换等等事项,但常常会忽略了维护后的性能效验,或仅凭多年临床的经验积累,直接用临床部分检验项目替代制造者规定的性能效验方法,这很有可能达不到维护本身的目的。
笔者因工作的缘故,特别关注全自动生化分析仪的定期维护和效验。在实际维护中发现,如不重视注射器你密封圈的跟换细节,可能会发生一起加样量不稳定或不准确的显现,这将会直接降低仪器的测量精度和可靠性。
为了保证仪器的正常性能指标,建议使用者在更换加样系统零部件后,应首先进行相关性能指标的效验,然后对测试的数据逐一分析,做到及早发现问题,并找出解决问题的方法。这对实际使用中防止因维护不当而使一起性能下降,有重要的现实意义。
现将我对注射器密封圈更换后的加样系统性能的效验过程,以及发现加样量不准确问题时,如何分析解决的过程小结如下,以供同道商讨和借鉴。
器材与方法
1、 器材与方法
器材:仪器:7080全自动生化分析仪、2550分光光度计、FA1004N电子天平称
      试剂:Orange G、质控品
      其它器材:容量瓶:10、50、2000ml
                比重计:10ml
2、 方法
注射器密封圈饿更换方法
完全按该全自动生化分析仪使用说明书上的规定进行操作
性能效验方法:按YY/T0654-2008<全自动生化分析仪>中样品针、试剂针加样误差和重复性的检测方法进行,具体可分为以下2个部分实施。
样品针,采用比色法,用色素原液(Orange G粉末0.35g+10ml质控品配制)作样品,将仪器加样量分别设定为2μl、5μl、25μl,经样品加注、回收、容量瓶顶容后,在分光度计上,用色素原液配制的参考稀释液作参考,测定回收液的吸光度,后按YY/T0654-2008提供的公式计算,可以得到实际样本加注量。
试剂针,采用称重法,将仪器加样量分别设定为20μl、270μl,用电子天平称称出试剂加注量。
3、分析结果
从更换了注射器密封圈的测量结果,可以看出在样品针加样量为25μl时、在试剂针加样量为20μl时,测量结果超出了仪器的要求范围。
分析测定结果中部分数据不符合规定要求的主要原因,可以归结为一下几方面:
(1) 样本加样系统CV超标的可能原因:试剂针内壁的不光滑,注射器内的活塞各种原因造成的表面不光洁;加样系统的密封性不好。
(2) 试剂针加样误差超标的可能原因:试剂针内壁的不光滑,注射器内的活塞各种原因造成的表面不光滑;注射器内的活塞因各种原因造成的表面不光洁;加样系统的密封性不好。
针对以上分析的可能存在的原因,笔者首先根据现有的零部件,因地制宜地设计了一些小实验,然后通过采用排除的方法,一一验证自己的推测,使问题得到了圆满解决。
其具体步骤为:
(1) 通过对换R1和R2试剂针,验证是否是针内壁的不光滑造成的,实测结果R1试剂针的相对偏差依然大于R2试剂针的相对偏差,提示其不是主要原因。
(2) 对换R1和R2注射器内的活塞,并在安装时用蘸有清洁液的干净纱布擦拭注射器活塞表面,保证其活塞表面的光洁,验证是否是活塞表面的物理状况或处理不当,造成其表面不光洁,但其测量结果仍表明,这还不是主要原因。
(3) 后当在注射器密封圈上抹一点密封油,使其密封性能更好。通过检测显示其性能符合规定要求。
4、结论
由此可以看出,不恰当或不准确的维护,反而会使仪器部分性能指标下降。为了保证仪器的正常使用,我们应该改变以往仅停留与仪器的维护,轻视效验的工作作风。建议使用者应重视仪器维护中的细节操作,同时也要重视仪器维护后相关性能指标的效验工作,以确保仪器本身符合制造者的相关性能规定要求。
只有这样,才有肯能保证仪器的测量准确性和可靠性,为提高同类型生化分析仪间的可比性、缩小测量差异性创造有利的条件。
另外,也希望制造商们能在仪器使用说明书中详细说明需使用者完成的维护细节,以免造成使用者不恰当或不准确维护情况的发生。