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通用电气和博莱科公司因网站产品介绍违规受到美国FDA警告

文章来源:发布日期:2010-01-28浏览次数:71887

  由于分别在其Visipaque以及Isovue品牌的 X射线对比剂的产品描述中违规,通用电气和博莱科公司受到美国食品与药物管理局(FDA)的警告。

  在FDA对通用电气设在英国的一家公司的警告中,FDA认为这家公司的网站对于Visipaque型号对比剂的说明有误导嫌疑,所提供产品的比较性资料没有事实依据,并且刻意回避并有意将这种对比剂的相关风险小化。

  FDA同样警告博莱科公司,其网站上关于Isovue型号对比剂的宣传中有虚假以及没有事实依据的内容,并且刻意回避并有意将这种对比剂的相关风险小化。

  通用电气的发言人对此反应是,一方面强调公司一直很配合FDA的工作,一方面对出现问题的产品资料进行了及时的检查和更新。

  博莱科公司的新闻发言人同样表态公司很尊重FDA的检查结果,并且会全面配合FDA的工作,尽快在网上删除了出现问题的这些资料。