“在世界上寻找医用超声，应向中华华西行！”这是原国家科技部“HIFU”技术项目主评审员、现《世界医疗器械》总编辑、南京军区南京总医院姜宗义教授2010年7月25日向记者再次强调了他今年4月10日“中国医用高端超声技术发展论坛”上的明确主张。
在中国“两弹”发祥地，有着中国科技城美誉的四川省绵阳市，以“华西”品牌蜚声海内外的绵阳索尼克电子有限责任公司（简称绵阳索尼克公司），研发出了拥有我国自主知识产权“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”新产品。2000年5月18日，国家经贸委曾委托四川省经贸委组成国家重点技术创新项目可行性论证会专家委员会；2010年4月11日，四川省经济和信息化委员会代表国家再次组成新产品鉴定验收专家组，两者先后对该技术及设备鉴定结论均为:“¨¨¨根据产品设计思想、总体技术性能和临床使用效果，CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统与同类产品相比，具有国际先进水平，处于地位！”
图一：2010年4月11日，我国独有“与同类产品相比，具国际先进水平、处地位”的绵阳索尼克公司“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”，通过国家鉴定验收。
这是人类医学超声发展史上具有重要意义、我国独有的以体外发射高强度聚焦超声技术治疗肿瘤的大喜事，也是超声诊断朝超声非介入性治疗方向发展新的重要里程碑。
图二：2010年4月10日，“中国医用高端超声技术发展论坛”在绵阳索尼克公司隆重举行，图为会场一角。
一、 作为中国医用超声由超声诊断朝超声治疗方向发展HIFU技术早发祥地原创主研企业，无愧历史重托
21世纪是生物电子医学发展新世纪。由超声诊断朝超声非介入性治疗方向发展，已成为海内外医学界高度关注的热点和焦点，超声非介入性治疗产业也已成为未来有发展前景的产业之一。我国拥有自主知识产权的高强度聚焦超声（High-Intensity Focused Ultrasound，英文缩写“HIFU”，拼音汉译“海伏”、“海扶”、“海富”、“海福”等）治疗技术与中国独有的华西牌超声治疗仪，处地位国际先进水平，这是人类现代医学的一大创举，也使传统医学进入到一个崭新的时代。
关于“运用超声实现非介入性手术”设想，是上世纪40年代由美国科学家提出的。半个多世纪以后，我们中国人自主研发出了该项技术，给人类社会带来了福音。据悉，20世纪60～70年代，超声波的能量已被用于理疗，以促进人体局部血液循环；20世纪80年代末，德、英两国合作，率先研制了高强度聚焦超声并建立了动物模型；20世纪90年代初，国际上兴起了高强度聚焦超声研究热，与之同时，我国民族医疗器械行业的杰出代表——绵阳索尼克公司对高强度聚焦超声研究已进入动物试验阶段并作为国家重点科研项目立项，1999年，该司研制的“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”率先进入临床研究。
图三：毕生精力奉献祖国医疗卫生事业、有着55年工龄和党龄、现年74岁的绵阳索尼克公司董事长兼总经理傅玉瑞先生，对中华民族的伟大复兴和世界超声“医疗方式的第二次革命”充满信心。
作为历史的见证，2010年7月24日，中国科学院声学研究所研究员、全国声学标准化技术委员会超声～水声分技术委员会秘书长、国家医疗器械评审专家委员会委员牛凤岐教授告诉记者，早在2002年10月17日，国家食品药品监督管理局专家组对“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”试产注册评审结论即为：“在适应症范围内，是安全有效的！”2004年11月19日，该产品获国家食品药品监督管理局准产注册；2010年5月10日，“CZ901型”以“国食药监械（准）字2010第3230500号文”又获准延续。
中国科学院武汉物理与数学所张德俊研究员、国家武汉超声仪器质量监督检测中心原主任管国阶先生、中国人民武装警察部队总医院原副院长杨造成和超声科主任张宏主任医师、解放军第三军医大学刘政博士、绵阳市中心医院放射科主任黄迪生教授和超声科刘强主任医师、上海交大生命科学技术学院惠春教授、西南科技大学张笑微教授、四川大学计算机学院刘东权教授及中国科学院声学研究所牛凤岐教授等强调：在“HIFU”核心技术主导地位方面，绵阳索尼克公司的科技实力是不容置疑的！相比个别企业的浮躁，热衷于炒作、忽悠、制造离奇概念，乃至刻意“忽悠”领导人观瞻以衬托其广告宣传，绵阳索尼克公司始终脚踏实地、埋头苦干的传统优良作风，确实非常难得，令人敬佩！
论及绵阳索尼克公司作为我国“HIFU”技术原创主研企业，原科技部“HIFU”技术项目主评审员、《世界医疗器械》总编辑、南京军区南京总医院姜宗义教授感慨系之：“在世界上寻找医用高能聚焦超声源头，必向中华西行！‘华西’做出的重大贡献不可磨灭！”
二、为中国人争光，昭示世界医用超声医疗方式二次革命
1974年，绵阳索尼克公司（原绵阳电子仪器厂）率先在国内研发出了华西牌黑白B超，标志了国内B超的“次革命”。从那时至今，7万多台华西牌超声诊断系列产品覆盖中华、远销56个国家和地区，解决了全国80%基层医院和计生部门急需，为我国医疗卫生事业发展和计划生育国策实施做出了卓越奉献。
原绵阳电子仪器厂仅是一有27名待业青年、残疾人、国防军工职工家属自发组建的小厂。建厂至今，在老厂长、现公司董事长傅玉瑞总经理领导下，华西牌B超多次获部优、省优、四川产品称号和省科技进步奖；工厂多次被评为省市明星企业、质量工作先进单位、省企业等；傅玉瑞先生也曾多次被评为省共产党员、党务工作者、省市明星企业家、省市企业家、省市劳动模范和市级有突出贡献科技工作者，多次当选绵阳市人大代表，市政府多次授予先进个人、年度工作奖，获中国超声医学工程学会“突出贡献奖”等多项荣誉。
中央、省、市各级领导对该厂也给予了极大关心和支持。原中央军委副主席刘华清、国务院副总理邹家华、国务委员宋健、卫生部部长钱信忠、四川省委书记杨汝岱、省长蒋明宽、张皓若、宋宝瑞及绵阳市委市府历任领导等都曾到厂视察，对该公司员工自力更生、艰苦创业、敬业奉献的精神高度评价！
图四：神奇的“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”，凝聚了索尼克人20多年心血和汗水，开创了人类非介入性医疗技术新纪元，面世（含试产）至今，“在适应症范围内，是安全有效的”。
今天，作为国内外大的超声诊断和治疗两大类设备研发生产企业，以CZ901型和SNK/CZ181、180等超声治疗仪项目主研人——由傅玉瑞、陈祠松、何跃明、苏强华、何勇军、漆晓红、罗宝林、袁霞等核心团队带领研发的“HIFU”肿瘤治疗设备，再次为中国人赢得了荣誉。
如今，该公司由18项国家专利（5项发明专利）为技术依托的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、多功能聚焦超声治疗仪系列和数字化B超、彩超，为我国现代化医院的超声科、肿瘤科、妇产科、皮肤科、性病科和普外科提供着“武备”；HIFU系统在肝癌、子宫肌瘤、乳腺癌、乳腺纤维瘤、鳞癌转移、平滑肌瘤、骨肉瘤等良恶性肿瘤的临床治疗中发挥着奇效；聚能超声治疗系统在外阴白色病变、宫颈糜烂、外阴瘙痒、慢性宫颈炎、尖锐湿疣、神经性皮炎、硬皮病和浅表组织肿瘤等治疗方面，也已表现出传统疗法难以比拟的优势。
图五：精心检测，万无一失，人命关天，责重泰山；SNK/CZ181、180超声治疗仪生产线一瞥。
HIFU技术设想1942年虽发端于美国，但将其转化为可实用技术与设备并正式用于临床实践则发生在上世纪90年代的中国。与维持在43℃附近、持续数十分钟使肿瘤细胞凋亡的传统温热疗法不同，HIFU在0.5秒～5秒的瞬间即可使焦域处温度达到65℃以上，从而使肿瘤细胞组织变性、凝固坏死，失去浸润和转移能力，显示出了不同于手术、化疗、放疗的独特优点，正在成为与前述三种传统疗法并列的第4种疗法。
基于上述背景，为充分发挥HIFU这一现代高科技产品效能，在不用或少用药物情况下达到保护健康、延长寿命、提高生活和生命质量目的，HIFU技术成果热心倡导者，中国民族医药协会原秘书长助理、中国民主建国会会员李进平先生，2010年3月全国“两会”期间的提案、议案和由人民日报、新华社记者撰写的访谈——《应适时建立全国公民健康检查治疗中心》、《要高度重视HIFU“海扶”技术对医疗方式的革命》，是为HIFU技术新的中肯试解。
三、华西超声：来自中国西部的国内及世界领跑者
诚如国内有识之士所言：“迄今为止，不少医疗设备关键技术都还被美国、德国、日本等发达国家大公司所垄断，我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械总体水平和国外仍存在较大差距。”（参见《医疗器械市场——国货难以言说的痛》）
中国医学装备协会副会长兼秘书长白知朋教授日前表示，中央、卫生部陈竺部长等有关领导近年来多次批示，要大力扶持民族医疗产业，特别要支持自主创新企业，如是HIFU超声治疗技术等，无疑，这是民族医疗产业非常利好的消息。
目前，在西方发达国家，只有法国、美国和以色列三国有HIFU治疗设备生产。其中前两家的产品均采用经直场式治疗头，专用于前列腺增生和前列腺癌的临床治疗；而只有利用磁共振成像(MRI)测温的以色列产品，采用的是外置式治疗头，但目前也仅获准用于子宫肌瘤等良性病变的临床治疗。
在我国，截至2004年，HIFU肿瘤治疗设备获得准产注册的国内企业有：绵阳索尼克电子有限责任公司（原绵阳电子仪器厂），重庆医科大学(后组建以英文缩写“HIFU”读音汉译为名称注册的重庆海扶技术有限公司)、北京大学人民医院(后转北京源德医疗设备有限公司)、上海爱申公司、北京仁德盛公司、深圳希福康公司、上海交大新地公司等7家企业,另有包括无锡海鹰集团公司、武汉天使公司等多家单位也开展了有关HIFU技术与设备的研究。
中国科学院武汉物理与数学所张德俊研究员、国家医疗器械评审专家委员会委员牛凤岐教授等专家指出，在这其中，绵阳索尼克公司的产品与技术，可谓是以其专利拥有量、产品技术性能和性价比等众多方面领了国内之先。
图六：2010年3月26-28日，由中国妇女发展基金会等单位主办的“首届健康中国高峰论坛”在绵阳索尼克公司旗下华西宾馆召开，中国妇女报健康部袁翔应邀就我国HIFU技术发展做主题演讲。
海内外医用超声界专家普遍指出：“CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”其独创性的技术优势主要是：其一，水下监视系统，实时监测被治疗患者体表皮肤状况，避免皮肤灼伤，同时起到对患者体位观察和辅助位，提高系统的治疗安全性；其二，闭环运动控制机构和精密扫描治疗，控制组合治疗头进行四自由度三维诊断和二维治疗，确保诊断和治疗的准确、安全；其三，对患者采用负压带固定，确保治疗过程患者体位不变化；其四，敞式水连接，被治疗患者皮肤直接与介质水接触，具有良好的超声通道，其二者的声阻抗基本相同，具有声波传输衰减小的特性；其五，实时定性效果评估，采用数字灰阶差曲线方式，制定治疗效果的定性分析和治疗剂量连续可控；对病灶进行实时彩色多普勒观察和疗效分析；其六，在患者的声能逸出部位，敷以吸声靶，以免在治疗过程中对人体皮肤灼伤；第七，定位装置定位精度目标标记与实际焦点的偏差为0 （国家标准值≤3mm ），优于国家标准；再有，焦域大声强4485 W/c㎡（按YY0592 水听器声场特性曲线法，优于国家标准），相控组合发射功率大、焦点小、聚焦形态好，充分体现了该系统一次性治愈肿瘤独特的优良品质。换言之，治疗后靶区覆盖区域内的肿瘤细胞完全变性死亡（可一次性切除），实现、治疗时间短、对人体无辐射、无化学损伤、保持器官的原有形态及功能完整。
而由绵阳索尼克公司首创，采用聚能超声原理的浅表病变治疗设备，则处处彰现一个“新”字：1. 以锥形外壳和水媒质组合，作为变幅杆的超声治疗头；2. 将超声波、组织电离技术和内窥可视技术结合的治疗方法；3. 采用闭合液体循环冷却系统；4. 将全数字化信息处理图文工作站应用于超声治疗仪；5.超声输出功率 5W～60W。
这里，除超声治疗外，华西第二代超声治疗仪还独有“高频电离治疗、全数字化信息处理图文工作站和电子阴道镜”，主要表现在：
1.华西超声治疗安全保障的重大技术突破：超声发生晶片后置，不直接接触病灶，避免灼伤，使治疗过程、方便。2.电极治疗工作温度控制在100℃内，组织边缘不碳化、不粘连、不发生灼伤现象；指控360°旋转刀头设计，操作易于掌握。3.组合治疗（超声治疗 + 电极治疗）国内首创，术后恢复快，复发率低。4.配置电子阴道镜：220倍图像放大，超高清晰度，色彩还原性好；采用高寿命、可调亮度的LED光源，能有效消除液体光斑；使用电子阴道镜可采集患者术前、术后图像。5.自主开发的专用图文工作站软件：动态监测手术过程，自动生成电子病历，20000幅图像储存、智能查询；治疗前后的图像对比，为有效避免医疗纠纷提供了可能。
以上情况，雄辩地证明：曾经在上世纪七八九十年代在B超产销方面独领风骚的绵阳电子仪器厂——今绵阳索尼克公司，在业内群雄并起之后，依然是驰骋于赛场中央的劲旅！
图七：2010年4月13日绵阳，HIFU技术成果热心倡导者——民建北京西城区宣传部副部长李进平副教授（右）、青年学者袁翔（左），分别应邀入职绵阳索尼克公司总经理助理、北京办事处经理，为傅玉瑞（中）先生和索尼克人世界超声“医疗方式第二次革命”助力。
四、任重道远，为不断提高人类健康水平崇高理想做更大贡献
此间，专家们指出：与其它任何先进技术及设备一样，高强度聚焦超声治疗在具有多种优势的同时，也不可避免地存在一定的局限，包括颅内及中枢神经系统肿瘤、含气的空腔脏器及肺部肿瘤、超声不能穿过的脏器肿瘤、患有严重心脑血管疾病及慢性病等的治疗，仍需人们进一步探索。
诚如绵阳索尼克公司总经理助理李进平副教授13910029893近日指出的那样，超声波在医学临床治疗中的应用还远不止于理疗和HIFU。李助理满怀信心地说，机遇与挑战并存，谁抓住了这个大方向并为此作出科学而坚实的努力，谁就是超声治疗技术和设备领域未来的执牛耳者。的确，在这一方面，绵阳索尼克公司也不输于欧美发达国家。据悉，该公司已投入相当强的力量，就治疗超声剂量学、靶区非介入性测温和心血管疾病、腰椎疼痛等疾病的超声治疗，进行着紧锣密鼓的研究。
图八：日本国沙波医疗器械株式会社从2003年至2005年先后160余人次来考察，反复比较各国同类产品优劣，后决定多次采购绵阳索尼克公司HIFU产品，图为2010年初又一次签约的喜庆场景。
图九：2009年2月20日，年长付玉瑞两岁的美国国际创新癌治疗法有限公司东?马哥里斯总裁与之签署1.8亿美元150套（CZ901）HIFU设备，图为两位不服老的“哥俩好”签约现场。
特令人可喜的是，近年来，美国、加拿大、英国、德国、日本、埃及、泰国和以色列等外商纷纷来该公司参观考察，订购仪器设备。其中，西门子、GE公司的负责人，对一向治学严谨、热情好客、诚恳厚道、处事低调、从不显山露水的傅玉瑞先生和索尼克人，表示了由衷的钦佩和深深的敬意！
该公司副总漆晓红工程师和副总工程师苏强华先生日前着重指出，当今生物医学工程产业，综合了生命医学和工程理论、方法及手段，已涉及当下众多科技领域，是一个国家高技术水平和整体工业水平的一个缩影。
绵阳索尼克公司董事长傅玉瑞总经理语重心长地呼吁，我国HIFU技术与产品，迫切需要得到国内外跨学科和众多医学超声工程界广大专家、医学专家、学者和医务人员及政府部门和商界朋友们的关爱和大力支持，使这一高端技术日臻完善。
总经理助理李进平副教授13910029893和该公司北京办事处袁翔经理7月25日深情地告诉记者：“以毕生精力奉献祖国医疗卫生事业、有55年工龄和党龄、74岁的傅老先生，好比‘人间一股英雄气在驰骋纵横’，非常令人敬佩！袁翔13911799036经理说，此刻，傅总所领导的华西超声，可谓“索
尼克人”事业成就与人生的高境界！”傅老多次殷切地表示，愿在有生之年，在新世纪里，公司将一如既往，为开拓生命医学工程更为广阔的领域，为不断提高人类健康水平崇高理想，做出更多更大贡献！
潮平两岸阔。展望前景，傅玉瑞，这位74岁、精神矍铄、身板笔挺、行走如风的老革命军人依然豪情满怀。他坚信高强度聚焦超声肿瘤治疗系统和超声治疗仪等系列产品，必将像昔日华西（黑白）B超一样，在中外不同层次的医院安装使用，并将迅速普及应用于临床治疗多种疾病，为人类健康幸福造福、再造福！（人民日报记者李德金 千龙网记者郭嘉 新华社记者邢广利 健康报记者李天舒 国际商报记者张云中）
